血栓弹力图仪注册审查指导原则（征求意见稿）

血细胞形态学分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

流式细胞仪注册审查指导原则（征求意见稿）

电解质分析仪（量压法）注册审查指导原则（征求意见稿）

微生物培养监测仪注册审查指导原则（征求意见稿）

细菌内毒素检测仪注册审查指导原则（征求意见稿）

幽门螺杆菌分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

尿液分析系统注册审查指导原则（征求意见稿）
甲状腺功能测定仪注册审查指导原则(征求意见稿)
生化免疫分析仪器注册审查指导原则（征求意见稿）
微生物鉴定药敏分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）
γ放射免疫计数器注册审查指导原则（征求意见稿）
粪便分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）
精子质量分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）
生殖道分泌物分析仪器注册审查指导原则（征求意见稿）
生物芯片分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）

甲状旁腺激素测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

睾酮、游离睾酮测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿)

甲状腺球蛋白测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

性激素结合球蛋白测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

丁酰胆碱酯酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

脂肪酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

5’-核苷酸酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
谷胱甘肽还原酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
髓过氧化物酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

氨测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

抗心磷脂抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

奈瑟菌嗜血杆菌鉴定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

单胺氧化酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）

亮氨酸氨基转肽酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
胰蛋白酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
抗β2糖蛋白1抗体检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）