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- 迪哲医药DZD8586获美国FDA"快速通道认定",有望加速推进全球研发进程
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2025-08-12DZD8586基于一项在2025ASCO和ICML进行口头报告的针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的研究数据,获美国FDA"快速通道认定" 该项研究数据显示,DZD8586治疗既往接受过多种治疗的CLL/SL..
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- 西格列他钠(双洛平®)治疗MASH研究成果登顶国际肝病学顶刊
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2025-08-12深圳2025年8月7日/美通社/--近日,微芯生物自主研发的2型糖尿病药物西格列他钠(双洛平®)单药治疗代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究成果,在国际肝病领域顶级期刊《Hepatology》发表。研究显示,接受西格列他钠治疗18周后,..
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- AMI Pharm推动AYP-101进入三期临床,开启减脂注射药新纪元
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2025-08-12——新型非细胞溶解性注射药靶向治疗颏下脂肪,大幅减少疼痛与肿胀 ——鉴于早期研究显示优异安全性与有效性,三期临床试验已在韩启动 ——AMIPharm瞄准全球数十亿美元非手术美容市场,加速国际化布局 ..
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- 药明生物推出HEK293稳定细胞株构建平台WuXia293 Stable,赋能复杂生物药分子研发与生产
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2025-08-12WuXia293Stable平台具备显著优势,可大幅提升蛋白表达量,实现人源糖基化,还能最大化地降低或避免复杂难表达分子中常见的蛋白质截短或断裂问题,从而显著提升产品质量。 WuXia293Stable细胞株在长期传代培养期..
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- 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 完成美国 ADC 经治三阴性乳腺癌临床试验首例患者给药
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2025-08-12上海2025年8月12日/美通社/--迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其靶向Nectin-4ADC创新药(研发代号:9MW2821,通用名:BulumtatugFuvedotin)用于ADC经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成..
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- 重磅!全球首个HER2突变晚期非小细胞肺癌靶向口服药HERNEXEOS®获FDA加速批准
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2025-08-11HERNEXEOS®(宗艾替尼片)的获批是基于Beamion-LUNG1临床试验中75%客观缓解率(N=71)的数据。[1] 继被授予HER2(ERBB2)突变晚期非小细胞肺癌适应症"优先审评"和"突破性疗法认定"资格后,HERNEXEOS®获得美国FDA..
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- Seegene在ADLM 2025亮相CURECA™和STAgora™,推进诊断进入新阶段
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2025-08-11-Seegene董事长兼首席执行官Jong-YoonChun博士强调将朝着全自动与数据驱动分子检测方面发展。 -推出首个完全无人PCR自动化系统CURECA™和实时全球数据分析平台STAgora™ -旨在扩展自动化、增强数据洞察力和支持公司实..
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- 利普卓®联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者
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2025-08-07这一批准基于PROpelIII期临床试验结果,相较阿比特龙单药治疗,利普卓联合疗法将疾病进展或死亡风险降低76% 上海2025年7月31日/美通社/--阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,中文..
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- Minaris Advanced Therapies开设了其新的最先进的GMP设施,以支持全球细胞和基因疗法的增长
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2025-08-07慕尼黑2025年8月4日/美通社/--全球领先的合同开发和制造组织及测试提供商MinarisAdvancedTherapies宣布在德国陶夫基兴开设新的GMP制造工厂。Taufkirchen工厂巩固了Minaris的全球制造网络,巩固了其作为从概念到商业化的前沿疗法领..
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- 信达生物口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032的新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准
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2025-08-07美国旧金山和中国苏州2025年8月5日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其研发的创新口服小分子..
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- 总规模470亿港币,晶泰科技创AI药物发现合作订单新纪录
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2025-08-07马塞诸塞州剑桥2025年8月6日/美通社/--8月5日,晶泰科技(2228.HK)宣布与DoveTree完成总订单规模约470亿港元(59.9亿美元)的管线合作签约,并已收到协议约定的首付款约4亿港元(5100万美元)。根据协议条款,晶泰科技与DoveTree..
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- 迪哲医药DZD8586获美国FDA"快速通道认定",有望加速推进全球研发进程
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2025-08-07DZD8586基于一项在2025ASCO和ICML进行口头报告的针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的研究数据,获美国FDA"快速通道认定" 该项研究数据显示,DZD8586治疗既往接受过多种治疗的CLL/SL..
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- 药明生物荣登CDP"供应商参与度评级"A级榜单
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2025-08-07荣获CDP"供应商参与度"最高评级 荣登CDP水安全管理A级榜单、获得CDP气候变化领导力评分 赋能价值链脱碳,推动可持续发展 上海2025年8月7日/美通社/--全球领先的合同研究、开发和生产(..
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- 西格列他钠(双洛平®)治疗MASH研究成果登顶国际肝病学顶刊
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2025-08-07深圳2025年8月7日/美通社/--近日,微芯生物自主研发的2型糖尿病药物西格列他钠(双洛平®)单药治疗代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究成果,在国际肝病领域顶级期刊《Hepatology》发表。研究显示,接受西格列他钠治疗18周后,..
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- 凡舒卓®在华获批新适应症,拓展至6至<12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗
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2025-08-07TATEIII期临床试验结果显示,本瑞利珠单抗在6至<12岁SEA儿童中的药代动力、药效学及安全性、耐受性与既往青少年和成人的临床研究结果一致 上海2025年8月7日/美通社/--近日,阿斯利康宣布,其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓..
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- 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获美国FDA批准开展铂耐药卵巢癌Ⅱ期临床研究
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2025-08-01苏州2025年7月31日/美通社/--康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的HER2双抗偶联药物(ADC)JSKN003已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美国开展一项Ⅱ期临床研究(研究编号:JSKN003-202),用于..
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- 伟立瑞®在华获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者
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2025-08-01长效C5补体抑制剂为AQP4抗体阳性的NMOSD的患者带来零复发希望 CHAMPION-NMOSD研究表明伟立瑞可显著降低复发风险,有望重塑这一罕见神经系统疾病的治疗格局 上海2025年8月1日/美通社/--伟立瑞®(英文商品名..
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- 西门子医疗与Prisma Health 深化价值合作,投资5000万美元布局放射治疗
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2025-07-31将在癌症诊疗技术和服务领域开展多年期投资 此次合作是双方现有价值合作伙伴关系的进一步深化 合作涵盖自适应放疗、肿瘤临床及运营支持 美国格林维尔2025年7月30日/美通社/--西门子医..
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- Eviva Partners推出新的智囊团,揭露对含铝疫苗的攻击
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2025-07-31纽约2025年7月31日/美通社/--致力于加强公众对医学证据的理解的非营利组织EvivaPartners欣然宣布推出保护我们的健康(POH),这是一个新的智囊团,汇集了通信、公共卫生和错误信息方面的国际专家,以应对伪科学的兴起。 Ev..
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- 因美纳升级旗舰检测产品,加速全面肿瘤基因组分析可及
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2025-07-31因美纳TruSight™Oncology500v2研究型检测产品现已上市,集成内置HRD生物标志物检测,周转时间更短,组织样本需求更低 因美纳持续扩展研究及临床肿瘤产品组合,推动关键生物标志物检测惠及更多患者 加利福..

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