12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议。 会上，国家医保局对2025年医保工作划出八大重点（文末附全文）。 ..

中共中央办公厅国务院办公厅关于数字贸易改革创新发展的意见 （2024年8月17日） 数字贸易是数字经济的重要组成部分，已成为国际贸易发展的新趋势和经济的新增长点。为促进数字贸易改革创新发展，经党中央、国务..

2024年高端医疗装备推广应用项目清单

北京市医疗器械快速审评审批办法等7项文件

《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》 意见建议反馈表

互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿） 意见反馈表

上海市第二类医疗器械优先审批项目申请表&异议表

幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） 意见反馈表

幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿) 人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） 意见反馈表

关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿） 反馈意见表

86个罕见病病种诊疗指南（2025年版）

1.职业病诊断医师培训大纲（2025年版） 2.职业健康检查机构备案表（2025年版） 3.职业健康检查机构备案变更表（2025年版） 4.职业病诊断机构备案表（2025年版） 5.职业病诊断机构备案变更表（2025年版） ..

医疗器械出口销售证明管理规定 意见建议反馈表模板

医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿） 反馈意见表（模板）

关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 意见反馈表

附件1.甲类大型医用设备配置审批服务指南 附件2.甲类大型医用设备配置许可申报须知 附件3.甲类大型医用设备配置许可评审标准