12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议。 会上，国家医保局对2025年医保工作划出八大重点（文末附全文）。 ..

中共中央办公厅国务院办公厅关于数字贸易改革创新发展的意见 （2024年8月17日） 数字贸易是数字经济的重要组成部分，已成为国际贸易发展的新趋势和经济的新增长点。为促进数字贸易改革创新发展，经党中央、国务..

2024年高端医疗装备推广应用项目清单

海关总署关于明确部分货物、物品不再按进出境特殊物品监管的公告

医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则

关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿） 意见反馈表

体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则 人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则 雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版） 全自动化学发光免..

2025年国家医疗质量安全改进目标.pdf 2025年各专业质控工作改进目标.pdf

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【摘要】艾滋病（AIDS）在全球范围内仍然是一个严重的公共卫生问题，本共识由中国医疗保健国际交流促进会基层检验技术标准化分会组织，汇集了全国AIDS相关领域的检验、公共卫生和传染病学专家经过三轮集体讨论生成。共识制订过程中，..

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国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》的通知 国办函〔2025〕16号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 商务部、国家发展改革委《2025年稳外资..

上海市第二类创新医疗器械特别审查程序附件 附件：创新程序意见反馈格式 上海市第二类医疗器械优先审批程序附件 附件：优先程序意见反馈格式

人全基因组甲基化高通量测序数据质量评价通用要求草案推荐性国家标准项目申报书 医学实验室和体外诊断系统实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求草稿推荐性国家标准项目申报书 促黄体生成素检测试剂盒（免疫层析法）..

2024年获批优先医疗器械产品名单 2024年获批创新医疗器械产品名单

2025年1月进口第一类医疗器械产品备案信息

乳腺癌是全球最常见的女性恶性肿瘤之一，严重危害女性健康。PIK3CA基因突变在乳腺癌中占30～40%，是乳腺癌发生和进展的重要因素。准确检测PIK3CA基因状态对于预测预后及制定个体化治疗方案具有重要意义。 为了进一步规范..