2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅申报指南

2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2025年1月6日至2025年1月12日）

医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿） 意见建议反馈表模板

2025年1月7日，国家药品监督管理局、发布了《医疗器械监督管理条例》修订版。这一修订依据2024年12月6日国务院发布的《关于修改和废止部分行政法规的决定》进行的修订，是医疗器械行业监管体制调整和行业发展的重要一步..

国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）（2025年第4号）

中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2024年12月30日至2025年1月5日）

据央视新闻消息，国家发展改革委印发《全国统一大市场建设指引（试行）》的通知。其中提到，有关部门要健全统一规范的人力资源市场体系，完善就业公共服务体系，建设全国就业公共服务平台，健全全国统一的社保公共服务..

近期，国家发展改革委、财政部、住建部、市场监管总局、国家医保局等部门召开工作会议，梳理总结2024年工作，研究部署2025年重点任务。2025年工作、生活将有哪些变化？ 提高财政赤字率、安排更大规模政府债券 ..

12款体外诊断产品获批！中检院发布生物制品批签发公示表（24年12月23日-12月29日）

免疫学检测是一种通过抗原与抗体的相互作用来对样本中的分析物进行定性或定量分析的技术。尽管这种检测方法在医学领域中扮演着重要角色，但它的结果可能会受到多种因素的干扰，这些干扰因素贯穿于检测的全过程，包括分析前、分析中和..

新华社北京12月24日电 国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议，审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措，研究加强食品安全全链条监管相关工..

中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2024年12月16日至2024年12月22日）

近日，国家药品监督管理局发布行业标准YY/T1233—2024《心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）》，并明确该行业标准将于2025年10月15日起正式实施！ 标准详细规定了心肌肌钙蛋白测定试剂盒的性能要求，从准确度、灵..

2024年11月批准注册医疗器械产品目录

中检院发布生物制品批签发公示表（24年12月2日-12月15日）