检验结果互认

不同医疗机构间在满足质量要求前提下相互认可检验结果

室内质量控制（IQC）

通过连续测定稳定样品，统计推断本批次结果可靠程度

室间质量评价（EQA）/能力验证

利用实验室间比对，按预设准则评价参加者表现

质量指标

检验全过程内在特征满足要求程度的度量

参考区间

通常取参考值分布的中间95%区间（2.5百分位～97.5百分位）

医学决定限/水平

需立即采取针对性医疗行动的阈值（如启动紧急治疗、排除特定疾病）

4.2.1

质量管理体系

《医疗机构临床实验室管理办法》、GB/T 22576

4.2.2

分析前质量控制

GB/T 42060、WS/T 225、WS/T 348、WS/T 359、WS/T 489、WS/T 640、WS/T 661、WS/T 848

4.2.3

方法选择·性能验证·内部比对

WS/T 229、WS/T 347、WS/T 406、WS/T 407、WS/T 408、WS/T 409、WS/T 505、WS/T 806、WS/T 807

4.2.4

室内质量控制及结果报告

WS/T 641、WS/T 804、WS/T 805、WS/T 806、WS/T 406、WS. T 229、WS/T 662

4.2.5

室间质量评价/实验室间比对

WS/T 414、WS/T 644

4.2.6

全过程质量指标监测

WS/T 496

4.2.7

检验项目统一名称与编码

WS/T 886（与同期发布的新标准联动）

4.3.1

开展室内质控，定量项目不精密度满足WS/T 403、WS/T 406要求；定性/定名/定序项目满足WS/T 804、WS/T 805、WS/T 806、WS/T 229、WS/T 494要求

4.3.2

参加国家或省级室间质量评价（或持续能力验证），且成绩合格

4.3.3

具有全国统一参考区间（WS/T 404、WS/T 405、WS/T 645、WS/T 779、WS/T 780）或医学决定水平

4.3.4

按规范出具检验报告单（WS/T 804、WS/T 805、WS/T 806等）

4.3.5

检验全过程质量指标满足临床工作需要