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医疗改革
仪器试剂
我国发现汉族慢性乙肝两个新易感基因
2013-11-14
日前,我国研究人员通过全基因组关联研究鉴别出了中国汉族人群慢性乙型肝炎病毒感染相关的两个全新易感基因。国际顶级专业期刊《自然-遗传学》在杂志上发表了相关的论文。 乙型病毒性肝炎是一种由乙型肝炎病毒感染机体后所引起的..
飞利浦-创新影像设备
2013-11-11
飞利浦医疗在CMEF上推出的创新医疗解决方案包括新纳米CT(计算机断层扫描仪)、联合手术室、木兰数字乳腺影像系统以及ClearVue650彩色超声等主要影像创新产品。 据了解,其中新纳米CT、木兰数字乳腺影像系统以"微辐射、低剂量"理..
未来三年内针对医疗器械监管将出台大批法规
2013-11-11
在11月7日举办的2013中国国际医疗器械创新合作洽谈会(CMP2013)上,江苏省食品药品监督管理局医疗器械处处长刘建华对医疗器械行业的最新法规、强化医疗器械监管等做了介绍。刘建华表示,未来三年内针对医疗器械监管,国家将出台大批法..
研究发现地中海贫血新突变基因
2013-11-11
经过近两年的研究,广西壮族自治区人民医院检验科主管技师李友琼等医务人员发现了世界首例缺失型α地中海贫血突变基因,并于日前在美国DNA数据库成功注册。这一新突变基因的发现,不仅丰富了世界地中海贫血突变基因数据库,同时..
北京市医疗器械检验所加快医疗器械外科植入物技术能力建设
2013-11-08
为增强外科植入物检验项目能力,加快对外科植入物其他空白检测项目能力建设,适应政府监管、满足企业注册检测需求,近日,我所参加了天津医疗器械(外科植入物)检测认证技术研讨会。 本次技术研讨会旨在为医疗器械外科植入..
我国将推出医疗器械专项扶持规划
2013-11-08
从近日召开的第四届中国医疗器械产业创新与科技金融论坛上获悉,今年国家将推出医疗器械专项扶持规划,鼓励中国医疗器械企业创新,医疗器械行业的政策环境正不断完善。 近年来,科技部、发改委、工信部等部门都将医疗器械科..
600余新品亮相第70届中国国际医疗器械博览会
2013-11-06
第70届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)、第17届中国国际医疗器械设计与制造技术(秋季)展览会于11月3日~6日在福建省厦门国际会展中心召开。本届CMEF延续创新科技·智领医疗的主题,约600余项最新医疗技术或产品在..
GE研发阿尔兹海默症成像设备获得FDA批准
2013-11-05
GEHealthcare公司宣布公司研制的用于帮助评估阿尔兹海默症患者以及痴呆症患者病情的脑成像系统设备获得FDA审核通过。这种设备是通过先向患者注射一种名为Vizamyl的放射性诊断药物后再扫描患者脑部检测淀粉样蛋白质浓度来确定患者病情..
GE医疗召回中外有别 隐瞒产品致死事故
2013-11-04
全球前三大医疗器械公司之一的GE医疗,最近进入"召回季"。于7月30日、10月8日以及10月17日在华低调进行的三款医疗设备召回,引发了巨大的争议。 质疑在于,频繁发生的召回本身已令部分医患担忧,而所涉的最新三款召回产品—&md..
医疗器械行业的健康发展是新时期的重要任务
2013-11-01
在新形势下,我们既要客观分析我国医疗器械产业发展所面临的挑战,同时要抓住机遇,直面问题,积极推进我国医疗器械产业的健康有序发展。 国内医疗器械企业缺乏战略整合,呈现零散分布粗放增长态势。虽然我国医疗器械企业发..
剖析我国医疗器械产业发展面临的问题
2013-10-29
目前,虽然我国医疗器械行业发展迅猛,并且有着良好的发展前景,但是仍然面临着诸多问题。 首先,国内医疗器械企业缺乏战略整合,呈现零散分布粗放增长态势。国内医疗企业发展还没能够自然形成规模发展,绝大多数停留在零散..
首款肺癌全自动免疫组化诊断在华获批上市
2013-10-29
肺癌是全球排名第一位的肿瘤杀手。与30年前相比,我国肺癌死亡率上升了465%,发病率高居榜首。肺癌通常分为非小细胞肺癌(Non-small-cellcarcinoma,NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中NSCLC占了肺癌的85%。 随着肿瘤分子生..
全球分子诊断市场将在2014年增至503亿美元
2013-10-29
著名影星安吉丽娜.朱莉因检测到基因缺陷而切除乳腺的这一举动,引发了全球对以基因检测为基础的分子诊断行业的关注。分子诊断是应用分子生物学方法,检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化,继而做出诊断的技术,它为疾病的..
医疗器材输美须配“特殊身份证”
2013-10-29
近日,美国食品及药品管理局(FDA)发布一项最终规则,要求在美销售的医疗器材须在标签上标注唯一识别码(UDI),以改善医疗器材不良事件报告提供的资料,协助更快发现产品的问题所在,更准确回收问题产品以及加强病人的安全保障..
罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准
2013-10-28
罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。此次批准,是Actemra在4年内获得的..
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