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国务院新闻办政策吹风会:分级诊疗新政聚焦资源下沉、长期处方、家庭医生升级
2026-04-16
国务院新闻办于2026年4月13日举行政策吹风会,解读《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》。文件围绕疾病轻重缓急与治疗难度引导患者有序就医,从四方面提出13条措施,旨在让常见病、多发病在基层解决,疑难危重症在上级..
40款IVD产品获批!国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告(2026年3月)
2026-04-16
2026年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中,境内第三类医疗器械产品231个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台医疗器械产品2个。其中,体外诊断产品40个。 ..
国务院办公厅发布:推动行业协会商会深化改革的意见
2026-04-14
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推动行业协会商会深化改革的意见》,全面部署行业协会商会改革发展工作。《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持党的全面领导与稳中求进,明确培..
国家卫生健康委印发原发性肝癌诊疗指南(2026年版)
2026-04-11
2026年4月9日,国家卫健委发布原发性肝癌诊疗指南(2026年版)具体内容如下:(上下滑动浏览)
国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
2026-04-09
2026年国家医疗器械抽检复检工作要求 2026年国家医疗器械抽检复检机构名单 2026年国家医疗器械抽检品种检验方案
3月1日已施行!京津冀联合发布医疗器械临床试验监管两项制度
2026-03-02
近日,京、津、冀三地药监局联合印发《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法(试行)》《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定(试行)》,自2026年3月1日起施行,试行3年。文件明确京津冀区域内医疗器械临床试验机构..
体检人群幽门螺杆菌感染筛查与管理专家共识
2026-02-28
中国医疗器械标准管理年报(2025年度)相关附件
2026-02-26
2025年发布的医疗器械国家标准清单 2025年发布的医疗器械行业标准清单 2025年发布的医疗器械行业标准修改单清单 新版医用电气设备标准清单
血液游离DNA甲基化肿瘤标志物实验室检测与临床应用专家共识(2025版)
2026-02-25
国家药监局器审中心关于发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2025年修订版)》2项体外诊断试剂注册审查指导原则的通告(2026年第6号)
2026-02-23
幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2025年修订版)
关于公开征求《医疗器械定期风险评价报告审核指南(试行)》等文件意见的通知
2026-02-17
医疗器械定期风险评价报告审核指南(试行)(征求意见稿) 医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则(征求意见稿) 意见模板
结核病宿主来源生物标志物的诊断应用专家共识
2026-02-11
黑色素瘤分子检测及其诊疗应用的专家共识(2025版)
2026-02-07
国家器审中心:12项体外诊断医疗器械注册指导原则征求意见
2026-02-03
二氧化碳测定试剂注册审查指导原则(征求意见稿) 丙戊酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿) 地高辛检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿) 卡马西平检测试剂注册审查指导原则(征求..
安徽省医保局《关于征求规范整合病理类医疗服务价格项目意见的公告》
2026-01-28
为构建内涵边界清晰、适应临床诊疗、便于评价监管的医疗服务价格体系,我局对照国家医保局立项指南,对我省现行病理类医疗服务价格项目进行了梳理整合并制定价格,详见附件。现向全社会公开征求意见。 征集时间:2026..
总数
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