碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） 意见反馈表

10月29日，国家卫健委等六部门发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》提出，加强基层慢性病全流程健康管理服务，具体包括： 优化紧密型医联体用药目录内慢性病..

10月22日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知。具体内容如下： 各有关单位： 根据国..

CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） HLA-B5801基因检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） 意见反馈表

近日，上海市卫生健康委员会和上海市中医药管理局联合印发《关于支持本市市级和区级医疗机构高质量合作的指导意见》，对于市级和区级医疗机构合作制定指导意见。 意见要求，各区卫生健康委应优先选择与已在本区..

10月10日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知。具体内容如下： ..

新华社北京10月10日电 国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。 《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转..

基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿） 登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册..

2025年重点产品清单 2025年典型场景清单 高端医疗装备推广应用项目申报书（模板） 高端医疗装备推广应用项目申报材料审查表 高端医疗装备推广应用项目推荐汇总表

各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药局，新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步提高儿童肺炎支原体肺炎诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，国家卫生健康委、国家中医药局组织对《儿..

引用本文 李丽莉,黄杰*.《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》探讨[J].中国食品药品监管,2025(8):4-11. 《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》探讨 InterpretationoftheGuidingPr..

9月8日，国家卫健委发布了3个专业医疗质量控制指标，分别是：药事管理专业医疗质量控制指标（2025年版）、临床检验专业医疗质量控制指标（2025年版）、核医学专业医疗质量控制指标（2025年版）。自通知印发之日起施行。2015年3月31日..