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国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》的通知 国办函〔2025〕16号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 商务部、国家发展改革委《2025年稳外资..

上海市第二类创新医疗器械特别审查程序附件 附件：创新程序意见反馈格式 上海市第二类医疗器械优先审批程序附件 附件：优先程序意见反馈格式

人全基因组甲基化高通量测序数据质量评价通用要求草案推荐性国家标准项目申报书 医学实验室和体外诊断系统实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求草稿推荐性国家标准项目申报书 促黄体生成素检测试剂盒（免疫层析法）..

2024年获批优先医疗器械产品名单 2024年获批创新医疗器械产品名单

2025年1月进口第一类医疗器械产品备案信息

乳腺癌是全球最常见的女性恶性肿瘤之一，严重危害女性健康。PIK3CA基因突变在乳腺癌中占30～40%，是乳腺癌发生和进展的重要因素。准确检测PIK3CA基因状态对于预测预后及制定个体化治疗方案具有重要意义。 为了进一步规范..

2025年1月，国务院贯彻落实党中央决策部署，密集出台多项重要政策。一起关注—— 加力扩围“两新”政策 2025年，补贴范围更广，补贴力度更大！ 国家发展改革委、财政部发布《关于2025年加力扩围实..

《临床微生物检验自动化流水线应用专家共识》针对微生物检验自动化流水线进行了规范定义，梳理总结了应用优势及流程改进措施，系统分析了临床应用价值和不足，力图推动临床微生物检验自动化的进程，助推目前临床微生物检验现状——自..

2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅申报指南

1月24日，国家药品监督管理局器审中心发布第二次公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，具体内容如下： 各有关单位： 为规范技术审评要求，进一步指导注册..

2024年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2025年1月6日至2025年1月12日）