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国家器审中心发布《数字聚合酶链反应分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》
2026-01-03
《数字聚合酶链反应分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》 意见反馈表
HER-2变异晚期非小细胞肺癌诊疗专家共识（2025版）
2025-12-29
CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）
2025-12-29
中国少见类型皮肤癣菌病临床诊疗专家共识（2025版）
2025-12-25
儿童急性呼吸道感染病原学诊断与临床管理专家共识（2025版）
2025-12-23
急性脑损伤生物标志物临床应用专家共识（2025版）
2025-12-23
常用生物标志物在结直肠癌的临床应用专家建议（2025版）
2025-12-22
甲状腺疾病常用检验项目的应用专家共识（2025版）
2025-12-19
国家器审中心发布HLA-B*27基因检测试剂注册审查指导原则等4项指导原则
2025-12-17
HLA-B27基因检测试剂注册审查 PD-L1抗体试剂及检测试剂盒 结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒 药物基因组相关基因检测试剂临床评价
微生物学检验在临床抗微生物药物管理中的应用专家共识（2025）
2025-12-12
关于征求《医学实验室 ISO 15189在临床病理学的应用指南》等11项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知
2025-12-09
《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求》征求意见稿 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂》征求意见稿 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标..
人类免疫缺陷病毒感染相关弥漫大B细胞淋巴瘤诊断与治疗中国专家共识（2025年版）
2025-12-08
关于公开征求《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等4项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
2025-11-27
1.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） 丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿） 全自动血型分析仪注册审查指导原则 人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂（..
小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）
2025-11-24
病原体核酸快速检测临床实验室规范化应用专家共识(2025版)
2025-11-24
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