各相关单位： 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动本市医疗器械产业发展，根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关..

近日，罗氏诊断VENTANAFOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，该检测试剂能够辅助识别可接受ELAHERE（索米妥昔单抗）治疗的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。索米妥昔..

2024年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。分别为：境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个。其中包含IVD产品48个。 附件：..

国家药监局公布2024年11月份进口第一类医疗器械产品备案信息139个，其中有效的IVD产品备案信息共15个，详见下表。

11月27日，中国食品药品鉴定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》。此次签发产品一共104款，其中体外诊断产品有18款。具体如下：

11月20日，中国食品药品鉴定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》。此次签发产品一共90款，其中体外诊断产品有16款。具体如下：

研发背景 百日咳是一种由百日咳鲍特杆菌引起的急性呼吸道传染病，它又称为百日咳杆菌。百日咳以阵发性或痉挛性咳嗽为主，病程长，可持续2-3个月以上；具有高度传染性强，在人..

2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件），特此公告。 ..

2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件），特此公告。 ..

非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市 近日，国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”创新产品注册申请。 该产..

一、单纯疱疹病毒结构 单纯疱疹病毒（Herpessimplexvirus，HSV）是最早发现的人类疱疹病毒，也是人类病毒性疾病中最常见的病毒。HSV感染导致的单纯疱疹是一种常见的传染性皮肤病。 HSV属于人类疱疹病毒科α..

亚辉龙新冠病毒检测试剂出口日本

自新冠病毒疫情爆发以来，阴霾一直笼罩着中华大地，全国人民统一战线，积极地应对这场没有硝烟的战“疫”。然而，一波未平一波又起，这场爆发于中国内地的新冠疫情以迅雷不及掩耳之势席卷全球，中国在国内抗疫基本胜利后又面临全球大爆发的威胁。

22款已获批新冠病毒检测产品的特点及用途

新冠核酸检测项目各省市收费陆续出炉