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亚辉龙新冠病毒检测试剂出口日本

2020-05-06

亚辉龙新冠病毒检测试剂出口日本
疫情下IVD生产商的去留之路民族品牌或迎来机遇与挑战

2020-04-10

自新冠病毒疫情爆发以来，阴霾一直笼罩着中华大地，全国人民统一战线，积极地应对这场没有硝烟的战“疫”。然而，一波未平一波又起，这场爆发于中国内地的新冠疫情以迅雷不及掩耳之势席卷全球，中国在国内抗疫基本胜利后又面临全球大爆发的威胁。
22款已获批新冠病毒检测产品的特点及用途

2020-03-27

22款已获批新冠病毒检测产品的特点及用途
新冠核酸检测项目各省市收费陆续出炉，省间价格差异明显

2020-03-26

新冠核酸检测项目各省市收费陆续出炉
国家药监局发布24项医疗器械行业标准（含体外诊断）

2020-03-09

国家药监局发布关于YY 0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和6项修改单的公告（2020年第20号）
体外诊断试剂相关问题解答

2019-12-09

体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？体外诊断试剂的配套质控品有何要求？
图说体外诊断试剂注册系列——产品技术要求

2019-04-28
第一类医疗器械变更和取消备案的要点

2019-04-25

我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施，经过2014年、2017年的2次修订后，法规体系的框架已经基本确立。根据产品全生命周期管理的需要，管理部门对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件也做了制修订。为..
图说体外诊断试剂注册系列——稳定性研究

2019-04-19
器审中心科普漫画丨医疗器械分类小知识

2019-04-15
体外诊断试剂注册——分析性能评估资料

2019-04-08
优秀实验员，都是一个好枪手！

2019-03-29

移液枪在实验室不可或缺，但反复操作难免有失误，所以说，优秀的实验员都是从正确使用移液枪开始的。移液枪使用诀窍移液枪是实验操作上不可缺少的工具，对于顶尖高手而言，重要的就是实验的误差最小，重复再现性好，那就要注意正确移液枪..
图说体外诊断试剂注册系列——注册申报资料要求

2019-03-29
SAA——判断病毒感染灵敏而可靠的检测指标

2019-02-12

SAA是什么人血清淀粉样蛋白A（HumanserumamyloidAprotein，SAA)是一种急性时相反应蛋白，属于载脂蛋白家族中的异质类蛋白质，分子量约12000。在急性时相反应中，经IL-1、IL-6和TNF刺激，SAA在肝脏中由被激活的巨噬细胞和纤维母细胞合成，..
化学试剂分类大全！

2019-01-31

早期的化学试剂只是指“化学分析和化学试验中为测定物质的组分或组成而使用的纯粹化学药品”。后来又被扩展为“为实现化学反应而使用的化学药品”，而的“化学试剂”所指的化学药品早已超出了这一范畴。

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