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医疗改革
仪器试剂
云南推出20分钟艾滋病唾液快速检测试剂
2015-11-30
最近,从云南省疾控中心获悉,云南省近日在6个州市的40家药店推出了艾滋病唾液快速检测试剂,只需20分钟,检测者就可知道自己是否感染了艾滋病病毒。 据云南省疾控中心主任陆林介绍,艾滋病唾液快速检测试剂是一种自主、自助检测..
提升体外诊断试剂质量三大锦囊
2015-11-06
近年来,随着医保政策的完善,以及新技术的兴起,体外诊断产业得到快速发展,成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一。前不久,中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》提到,2014年,我国医疗器械市场总量达到2760亿元,前..
赛默飞三款二代测序通用试剂盒获得国家医疗器械备案许可证书
2015-10-26
赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日宣布,旗下IonTorrentPGMDx基因测序系统的三款通用试剂盒顺利完成第一类医疗器械备案申请,获得国家食品药品监督管理总局医疗器械备案许可证书,进一步扩充了赛默飞在国内基因测序领域的应用范..
体外诊断试剂的经营要求,你了解多少?
2015-10-16
体外诊断试剂管理分为医疗器械管理和药品管理。这里我们主要讲解的是规医疗器械管理的体外诊断试剂:包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于能够人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质..
最顶尖的经济实用新生儿基因检测盒来到中国
2015-09-21
近日,"中美联合发育缺陷转化医学中心"广东省国际科技合作基地揭牌,正式进驻南方医科大学科技园。记者从南方医科大学获悉,中美顶尖科学家合作的第一个产品即脆性X染色体综合征检测盒,这将把检测费用降低到一两百元,且可以在孕前进..
武汉病毒所埃博拉病毒检测试剂盒获里昂P4验证
2015-09-07
自从埃博拉爆发以来,人们与之战斗的步伐就一直没有停止过。据湖北日报记者报道,中科院武汉病毒所传染病研究中心的研究小组,开发研制出具有自主知识产权的"埃博拉病毒快速检测试纸条"和"埃博拉病毒抗体ELISA检测试剂盒",并于近期在..
“港”“夏”联手研制出全球最先进MERS病毒诊断试剂
2015-06-19
最近,韩国发生的中东呼吸综合征疫情引起了国内外广泛关注。据报道,截至6月18日,韩国死亡人数增至23人,致死率升至14%。不过近日,厦门大学传来好消息,由厦门大学和香港大学联合研制的MERS病毒诊断试剂取得重大进展。 6月17号..
罗氏两款cobas 4800平台检测试剂盒获FDA批准
2015-06-12
据报道,瑞士制药巨头罗氏(Roche)一款检测难辨梭状芽胞杆菌(C.difficile)的试剂盒cobasCdiffTest以及一款检测单纯疱疹病毒(HSV-1,HSV-2)的试剂盒cobasHSV-1&HSV-2Test获得了FDA的510(k)批准。这2款试剂盒运行于罗氏的cob..
打开处理过期化学试剂的正确方式
2015-06-11
化学试剂的保质期为1—2年,有些性质稳定的保存期就长点,这取决于正确的保存方法。未开启的化学试剂,保质期到了未必就不能用。但对于已经过期的试剂,丢弃重新买,浪费!继续使用,当然更不可以! 其实试剂过期了不要紧,..
NATURE:抗体试剂的现状与问题
2015-06-08
近日,英国NATURE杂志上刊登了一篇名为"blameitontheantibodies"的文章,讨论了目前抗体试剂的现状与导致的问题,并且呼吁科学家们应该重视起来,对订购的抗体试剂要保持怀疑并测试有效性。 抗体是生命科学中最常用的工具,用于鉴..
新生儿筛选检验试剂盒检测重症综合性免疫缺陷
2015-05-08
重症综合性免疫缺陷(SCID)是一组基因缺陷引发的疾病,涉及T细胞和其他抗感染免疫细胞的发育和功能。 SCID新生儿出生时正常,但在数月后通常发生危及生命的感染,如未经早期干预和治疗,婴儿通常在出生一年之内就会死亡,因此早..
雅培凝血检测仪面临I级召回
2015-01-19
近日FDA对美国AlereSanDiego公司的雅培凝血检测仪(AlereINRatio)和凝血检测仪2代(INRatio2)PT/INR监控系统进行I级召回,原因是雅培凝血监控系统在实验室中得到的预期值比标准国际比率(INR)要低。 召回类别:I类 召回起始时间..
9价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗在美获批 可预防约90%宫颈癌及相关癌症
2014-12-16
美国食品药品监督管理局(FDA)12月10日在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL®9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。 预防约90%的宫颈癌及相关癌症 GARDASIL®9批准适用于9至26岁的女..
大肠癌基因甲基化无创检测试剂盒获CFDA批准 “肠”保平安不是梦
2014-12-11
德国Epigenomics公司研发、生产的"Septin9基因甲基化检测试剂盒"于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核,正式获得中国进口医疗器械产品注册证(注册证号:国械注进20143405186)。它是中国目前唯一获得审批,可应用于..
可检测汗液的生物传感器,户外运动更放心
2014-11-17
当我们运动到一定程度时会排汗,汗液能够帮助人体降温。不过除此以外,汗液中还包含有许多鲜为人知的有用数据。由约书亚·韦德米勒(JoshuaWindmiller)和贾瑞德·谭格尼(JaredTangney)创办的Electrozyme就是一家关注汗..
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