医疗器械从研发到上市销售，是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程。专业的第三方研发服务机构在医疗器械全生命周期中扮演着重要角色。顺应医疗器械企业发展需求，近年来，我国医疗器械CRO行业在系统性政策的强力驱动下..

2023年3月19日，国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“体外诊断试剂关键原材料研发”启动暨实施方案论证会在江苏省南京市南大国际会议中心酒店成功召开。 会议由南京诺唯赞生物科技股份有限公司董事长、..

今年全国两会期间，“科技创新”一如既往成为代表委员们热议的关键词之一。今年的《政府工作报告》提出，科技政策要聚焦自立自强，也要坚持国际合作。完善新型举国体制，发挥好政府在关键核心技术攻关中的组织作用，支持和突出企业科..

万泰生物（603392）公布年报，2022年度实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%；归母净利润47.36亿元，同比增长134.28%。拟向全体股东每10股派发现金红利10元（含税）、每10股以资本公积转增4股。..

来自中国疾控中心发表于《中国疾病预防控制中心周报（英文）》（ChinaCDCWeekly）的一项研究指出，2000年至2019年二十年间，中国癌症发病率和患病率均呈上升趋势，死亡率有所下降。与此同时，与2000年相比，15~49岁年龄组的癌症发病率增..

近年来，全球医疗器械CRO服务需求保持持续增长，欧美等国家和地区医疗器械CRO数量稳步增加，服务范围快速拓展，行业发展逐步规范。同时，医疗器械CRO行业收并购活动持续开展，行业集中度进一步提高。以下经验做法值得国内医疗器械CRO..

3月20日，器审中心对厦门致善生物科技股份有限公司的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。 ..

据睿昂基因消息，3月18日，睿昂基因与北京大学重庆大数据研究院共建“基因智能大数据联合实验室”。新兴的基因智能大数据技术结合了高通量测序技术和人工智能算法，可以帮助基因检测公司更高效地完成海量测序数据的分析，降低传统分析中..

据迪安诊断（300244）消息，3月18日，在“源起银川.共创未来”首届数字医疗健康银川峰会上，银川市卫健委与迪安诊断签订战略合作协议，双方将共同打造集学科建设、学术交流、人才培养于一体的医学前沿基地。

战略合作签约仪式现场。美年健康董事长俞熔（左一）、美年健康总裁徐涛（左二）、宇测生物董事长官志超（右一）、宇测生物总裁严洁敏（右二） 2023年3月14日，美年大健康产业控股股份有限公司（以下简称“美年健..

新产业（300832）公告，地高辛测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获得医疗器械注册证。截至目前，公司已先后取得156项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共223个注册证）。

2023年3月15日，上海交大医学院附属瑞金医院检验科主任、MRI主编、《诊断学理论与实践》主编王学锋教授一行参访全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）、实验医学分会（PCEM）、VIEW期刊编辑部，双方就未来..

近日，凯普生物自主研发的人ALDH2基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得国家药品监督管理局NMPA批准的第三类医疗器械产品注册证，注册证号为国械注准20233400330。 本产品采用荧光PCR熔解曲线法，通过检测人全血样本中ALDH2..

划重点： 胡润研究院第二次发布《胡润中国民营企业可持续发展百强榜》，寻找最符合联合国17个可持续发展目标的中国民营企业。 百胜中国荣登榜首；伊利第二；复星国际第三；阿里巴巴、华为分别位列第四、第..

编者按：从本期开始，《中国卫生产业信息》增加协会副会长以及副会长单位、会员等系列报道，与大家分享他们在创业中的理念、工作经验，企业文化，以此提升协会学习氛围。本期刊登“中国体外诊断产业引领者”协会副会长、医学检验产业..