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业界动态
医疗改革
仪器试剂
检验科实验室设备分类与功能解析
2025-05-20
基础生物技术实验室 核心功能:基础实验操作与常规分析 一、样品处理与制备设备 1.离心机 微型离心机、台式冷冻离心机 2.移液器 3.真空浓缩仪 4.纯水设备 二、温控与培养设备 ..
世界首例!新一代基因编辑技术——“先导编辑”完成首次人体试验,修复患者免疫细胞功能
2025-05-20
2025年5月19日,CRISPR基因编辑家族中用途最广泛的先导编辑技术首次在医疗领域用于治疗人类患者。PrimeMedicine公司公布了其开发的先导编辑疗法PM359治疗慢性肉芽肿病的初步临床数据:一名青少年患者接受治疗一个月后未出现严重副作用..
国家卫健委公布:1309家县医院达到三级医院能力(附各省名单)
2025-05-20
5月19日,国家卫健委发布《关于通报2024年度县医院医疗服务能力评估情况的函》(以下简称《函》)。 文件明确,2024年度参评医院2059家,县域覆盖率98.93%。根据国家卫健委2016年印发的县医院医疗服务能力基本标准和..
Nature:关键蛋白质之间的相互作用影响免疫治疗的效果
2025-05-19
密歇根大学的研究人员近日发现,两种蛋白质(STAT3和STAT5)之间的平衡关系决定了肿瘤对免疫检查点疗法的敏感性,而降解STAT3有望成为一种新型的免疫治疗策略。 免疫疗法利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。免疫检查..
威高血净5月19日在上交所主板上市,聚焦血液净化领域,募资超 10 亿元加速产业布局
2025-05-19
5月16日,山东威高血液净化制品股份有限公司(以下简称“威高血净(603014)”或公司)披露了首次公开发行股票上市公告书,公司将于2025年5月19日在上交所主板上市,股票简称“威高血净”,股票代码“603014”。公司本次公开发行股份数量为..
深度解读《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》
2025-05-19
2025年3月底,国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则。 国家器审中心发布:《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》涉及全自动化学发光等7个项..
中方继续扩大免签范围!新增巴西等5国免签(附免签国汇总清单)
2025-05-19
5月15日,外交部发言人林剑主持例行记者会。有记者就中方在中阿论坛第四届部长级会议期间,宣布对巴西等5国实行免签政策一事提问。 对此,林剑表示,为进一步便利中外人员往来,中方决定扩大免签国家范围。自2025年6月..
白求恩奖章获得者、心脏及泛血管医学诊疗专家李国庆教授因病医治无效去世
2025-05-18
中国共产党优秀党员、白求恩奖章获得者、新疆维吾尔自治区人民医院学术带头人、心脏及泛血管医学诊疗中心主任李国庆教授,因病医治无效,于2025年5月15日逝世,享年63岁。 李国庆,男,新疆阿克苏人,1961年10月出生,博士..
美国FDA宣布对国外生产设施扩大使用突击检查模式
2025-05-18
美国食品药品监督管理局(FDA)近期宣布重大监管调整,计划在食品、基本药物及其他医疗产品的外国生产设施检查中,大幅推广突击检查模式。这一举措基于其在印度和中国开展的外国突击检查试点项目,旨在消除长期存在的国内外企业监管“..
奉贤首个三甲综合性医院计划6月28日试运营
2025-05-17
奉贤区新闻办介绍,位于奉贤新城的新华医院奉贤院区现已进入最后的开业筹备阶段。作为奉贤首个三甲综合性医院,新华医院奉贤院区有哪些智能化硬件设施?又有哪些医疗特色?一起先睹为快吧! 在新华医院奉贤院区项目的..
29款IVD相关产品,2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
2025-05-17
5月14日,中国食品药品检定研究院发布《2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》。 本次汇总的IVD相关的试剂产品分类界定结果共29个。 其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品5个; 建议..
首个!阿尔茨海默病血液检测产品获批上市!
2025-05-17
(纽约)美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准了Fujirebio诊断公司的LumipulseGpTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测,用于辅助阿尔茨海默病诊断。该检测通过分析血液中与阿尔茨海默病特征性脑淀粉样蛋白病理相关的生物标志物,成为F..
42款IVD产品获批!国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告(2025年4月)
2025-05-16
2025年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中,境内第三类医疗器械产品225个,进口第三类医疗器械产品30个,进口第二类医疗器械产品11个。体外诊断产品42个。具体如下: ..
九十载创新不辍,贝克曼库尔特定义智慧检验新纪元
2025-05-16
导语 九十年,不仅是企业的年轮,更是检验医学发展的刻度。作为行业领导者,贝克曼库尔特不仅是每一次技术飞跃的亲历者,更以创新引领者的姿态,推动诊疗模式的深层变革,构建以智慧检验为核心的医疗新生态,持续赋能全球医疗健..
国家市场监督局:医疗广告监管新规出炉,这些红线不能碰!
2025-05-15
医疗广告监管工作指南 一、为进一步规范市场监督管理部门医疗广告监管工作,维护医疗广告市场秩序,促进医疗行业健康有序发展,依据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《..
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