近日，一项由中国疾病预防控制中心牵头的全国多中心研究证实：万泰生物尿液HIV-1胶体金法自测试剂盒在真实世界中表现出99.44%灵敏度与100%特异性的卓越诊断性能。同时，其简单易用、隐私性高的操作流程受到用户的广泛好评，该研究发表..

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，对31类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，其中对核酸扩增分析仪器、生物芯片分析仪器进行了内容调整： 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录..

1月4日，上海交通大学医学院附属新华医院、第六人民医院、第九人民医院分别召开干部大会，宣布领导班子调整。 上海交通大学医学院附属新华医院 2026年1月4日下午，上海交通大学医学院附属新华医院领导班..

12月31日，中国食品药品检定研究院发布中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2025年12月22日至2025年12月28日）其中体外诊断产品有24款。具体如下：

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心关于公开征求《数字聚合酶链反应分析仪注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知，具体内容如下：

据鹤山市委市政府官微“鹤山发布”1月1日消息，2025年12月31日下午，广东省人民医院、鹤山市人民政府、鹤山市人民医院举办合作共建帮扶协议签约暨授牌仪式。广东省人民医院党委副书记、院长张弩出席活动。 消息显示，张..

近日，国务院关税税则委员会正式发布《2026年关税调整方案》(下称《方案》)。根据安排，自2026年1月1日起实施。 为增强国内国际两个市场两种资源的联动效应，扩大优质商品供给，2026年对935项商品实施低于最惠国税率的..

近日，东方基因全球数字化研发创新总部项目开工仪式在上海张江科学城举行。该项目将建成集战略、运营、研发与管理于一体的综合性创新基地，标志着东方基因在体外诊断（IVD）领域的全球布局与数字化转型进入新阶段。 上海..

当地时间12月31日，土耳其《官方公报》发布总统令，宣布自2026年1月2日起，对持中国普通护照的公民实行免签入境政策。 根据规定，在每180天内，免签停留时间累计不超过90天，适用于旅游和过境目的。该决定依据土耳其《..

2026年已经到来，CAIVD在此祝愿大家元旦快乐！2025年，中国体外诊断行业经历了丰富而精彩的历程，政策制定、战略合作、企业并购以及国际交流，无一不如浩烟滚滚。这一年，充满挑战与变革，正如白驹过隙，时光荏苒。借此机会..

12月30日，国家药监局器审中心发布体外诊断试剂变更注册审查指导原则等2项注册审查指导原则，具体内容如下： 为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂变更注..

12月29日，国内体外诊断领域的优秀企业亚辉龙与美年健康在上海完成深度战略合作签约。双方将围绕自身免疫性疾病、心血管疾病、神经炎症以及糖尿病等重点慢病领域，探索从精准筛查到风险管理的协同路径，推动健康管理模式向数据化、智..

《医院感染管理信息系统基本功能标准》等3项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： WS/T547—2025医院感染管理信息系统基本功能标准（代替WS/T547—2017） WS/T879—2025医院消毒供应监测基本数据集 ..

上海交通大学医学院附属瑞金医院徐丹枫，附属仁济医院王理伟，附属新华医院崔心刚，附属第九人民医院郭涛，附属第一人民医院邹海东、韩邦旻，复旦大学附属华山医院吴文育、顾翔宇，复旦大学附属中山医院缪长虹，上海第一妇婴保健院应..

近日，上海中医药大学附属曙光医院举行干部宣布大会。会议宣布上海中医药大学党委决定，任命林勋同志为上海中医药大学附属曙光医院党委副书记、院长。 公开信息显示，林勋出生于1975年1..