2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件），特此公告。 ..

2024年10月15日，全球体外诊断领域占据重要地位的快奥森多宣布，其首台本土智造的设备成功下线，湖南工厂正式全面投产!从立项到投产，快奥森多仅用17个月便顺利完成，如此之高的投资落地效率，谱写了高效建设的新篇章。这不仅标志着快..

10月15日，上海市药品监督管理局与闵行区人民政府共同签署《闵行区药品审评核查服务中心建设合作协议》，闵行区药品审评核查服务中心正式揭牌。市药品监管局党组书记、局长徐徕，闵行区委副书记、闵行区区长陈华文，闵行区副区长可晓..

医院背景 空军军医大学第一附属医院（西京医院）前身是1939年在延安成立的中央医院，1984年对外称“西京医院”，2017年转隶空军，现已发展成为集医疗、教学、科研、保障为一体的大型现代化综合性医院。医院整体实力位居全国前..

2025全新亮点 品牌亮点 影像巨头、行业新秀强势首秀，进军中国体外诊断市场 国内外名企展位扩容，规模再升级 合作出海 首次推出出海专题论坛，助力中国企业开拓全球市场..

国家药监局公布2024年9月份进口第一类医疗器械产品备案信息166个，其中有效的IVD产品备案信息共28个，详见下表。

近日，上海市卫生健康委员会联合13个相关部门发布了《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（以下简称《工作要点》），该文件涵盖了5个部分，共18条具体措施。 《工作要点》重点及医学..

近日，业和信息化部办公厅国家卫生健康委办公厅发布《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》，其中体外诊断设备全自动化学发光免疫分析仪列为该项目重点方向，并提出了明确指标要求，具体内容如下： ..

10月9日，上海市卫健委与其他13个部门联合印发《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，共包含5部分18条内容。 此次上海发布的《通知》，是响应今年5月国家卫健委等14部门发布的《..

医疗保障体系日益完善的今天，医保基金的安全和合理使用至关重要。为了强化社会监督作用，更好地动员社会各界参与医疗保障基金监督，切实维护基金安全，国家医疗保障局于2024年10月9日发布了《关于加强医疗保障基金社会监督员管理工作..

10月9日四川省医疗保障局发布《四川省医疗保障局关于印发辅助生殖类医疗服务价格项目及医保支付政策（试行）的通知》“取卵术”等13项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围，每人终身限支付2次。省级在结算系统新增..

10月12日，中检院发布生物制品批签发信息公示表（签发日期：2024年9月23日至2024年9月29日），其中42款体外诊断产品在列，具体如下：

德国诊断开发商SphingoTec于10月9日宣布与贝克曼库尔特建立全新合作伙伴关系。此次合作将把SphingoTec创新性肾功能生物标志物Proenkephalin119-159(penKid)的检测方法整合到贝克曼库尔特Access系列免疫分析仪检测菜单中..

1、糖化血红蛋白（HbA1c） 糖化血红蛋白：是血液中葡萄糖与红细胞中的血红蛋白不可逆结合的产物，随红细胞消亡而消失。红细胞的生命期120天左右，所以可反映测定前2~3月血糖的平均水平。 正..