近日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见。主要内容如下： 为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众..

9月19日，中国食品药品鉴定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》。此次签发产品一共152款，其中体外诊断产品有29款。 体外诊断产品整理如下： ..

近日，国家卫健委发布《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范（试行）的通知》内容如下： 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 根据国家卫生健康委、财政部、国家中医药局、国家疾控局《关于..

促甲状腺激素（TSH） TSH是测试甲状腺功能的非常敏感的特异性指标，游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度的显著调整，特别适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调节环路的功能紊乱。 TSH..

猴痘诊断的全球监管差异化分析：FDA、WHO和FIND的对比 随着全球猴痘病例的增加，不同监管机构为了快速应对疫情，提出了各自的诊断产品审批和监管框架。通过分析美国食品药品监督管理局（FDA）、世界卫生组织（WHO）和创..

在当今时代，体外诊断产品的商品化趋势日益显著，这使得体外诊断参与者面临着严峻考验。而数字化诊断则为其开辟了一条充满希望的增长之路。 诊断的当前趋势 如今，诊断领域正从传统的后台付费服务角色向医疗保..

2024年9月9日，国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮在《时事报告》2024/09刊发标题为《做好紧密型医联体建设》的文章，强调推进紧密型医联体建设，为群众提供更加便利优质的医疗卫生服务。 要推动优质..

9月13日下午，复旦大学附属中山医院召开干部会议，宣布中共上海市委关于医院院长的任免决定。复旦大学党委书记裘新，市委组织部常务副部长曹远峰，市教卫工作党委书记沈炜，复旦大学党委副书记、复旦大学上海医学院党委..

在红曲路天牛路路口，国家儿童医学中心、上海儿童医学中心的标识远远便能望见。步入医院，门诊楼、医疗楼、住院部等建筑皆已竣工，正为投入试运营做着准备。门诊楼一侧墙上，五幅色彩明快的大型绘画作品映入眼帘。其中一幅大的延续了..

2024年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中，境内第三类医疗器械产品267个，进口第三类医疗器械产品41个，进口第二类医疗器械产品17个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。特此公告。 ..

国家卫生健康委副主任于学军9月13日在十四届全国人大常委会第十一次会议专题新闻发布会上表示，下一步，国家卫生健康委将劳动者特别是大龄劳动者的健康保护工作作为健康中国建设的一项重要任务，做好职业健康监..

国家主席习近平13日签署主席令，根据十四届全国人大常委会第十一次会议13日上午表决通过的全国人大常委会关于在中华人民共和国成立七十五周年之际授予国家勋章和国家荣誉称号的决定，授予15人国家勋章、国家荣誉称号。 ..

近日，国务院副总理张国清，国家药监局局长李利，工信部副部长王江平，重庆市副市长张国智来到两江新区大地产业园重庆医疗器械质量检验中心调研。深入实验室，详细了解科技创新、产业化和检测认证服务等情况。园区企业重庆新赛亚生物..

呼吸道病毒感染是全球公共卫生的重大挑战,快速准确检测对及时诊断和治疗至关重要。传统检测方法如ELISA和PCR存在操作复杂、耗时长等局限。侧向流免疫层析试纸（LFA）因简便快速而成为理想的即时检测技术,但灵敏度有待提高。纳米酶的引..

呼吸道病毒感染是全球公共卫生的重大挑战,快速准确检测对及时诊断和治疗至关重要。传统检测方法如ELISA和PCR存在操作复杂、耗时长等局限。侧向流免疫层析试纸（LFA）因简便快速而成为理想的即时检测技术,但灵敏度有待提高。纳米酶的引..