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业界动态
医疗改革
仪器试剂
SAA——判断病毒感染灵敏而可靠的检测指标
2019-02-12
SAA是什么人血清淀粉样蛋白A(HumanserumamyloidAprotein,SAA)是一种急性时相反应蛋白,属于载脂蛋白家族中的异质类蛋白质,分子量约12000。在急性时相反应中,经IL-1、IL-6和TNF刺激,SAA在肝脏中由被激活的巨噬细胞和纤维母细胞合成,..
化学试剂分类大全!
2019-01-31
早期的化学试剂只是指“化学分析和化学试验中为测定物质的组分或组成而使用的纯粹化学药品”。后来又被扩展为“为实现化学反应而使用的化学药品”,而的“化学试剂”所指的化学药品早已超出了这一范畴。
医疗器械临床试验30个常见问题解答
2019-01-30
1、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题答:《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定:“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验机构的一年内的产品注册检..
仪器采购,这张表格不能不知道
2019-01-29
实验室常用仪器设备清单分类产品名称具体应用滴定类酸度计测pH值电导率仪测电解质溶液电导率值自动定位滴定仪酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定永停滴定仪根据电位变化指示滴定用仪器卡尔费休水分测定仪测产品含水量气相、液相..
关于征集登革病毒核酸检测试剂生产企业信息的通知
2019-01-15
器审中心关于征集登革病毒核酸检测试剂生产企业信息的通知
【中检院】关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
2019-01-14
关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
又一PD-1单抗上市,价格能否亲民?
2019-01-04
近日,信达生物制药宣布,与礼来共同开发的创新肿瘤药物信迪利单抗(达伯舒)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
市场监管总局:2019加快创新医疗器械、临床急需医疗器械审批上市
2018-12-28
明年我国将加快创新医疗器械、临床急需医疗器械审批上市,加快境外已上市新药在境内上市审批,明年上半年全国企业开办时间压减到8.5天。12月27日举行的全国市场监管工作会议透露了上述信息。
277项体外诊断试剂免于临床试验,图解《免于进行临床试验医疗器械目录》
2018-10-19
新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》解读。
诊断试剂联合体议价!卫纪委出招了!
2018-10-15
9月28日,河南省南阳市卫计委发布了关于在公立医院开展药品和高值医用耗材联合采购工作的通知。
『CFDA』9个医疗器械批准生产!
2018-09-19
『CFDA』9个医疗器械批准生产!
关于启用技术审评咨询平台新增功能的通告(2018年第7号)
2018-09-04
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,进一步完善中心对外沟通交流机制,更好地服务申请人,依据《医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)》(2017年第19号)……
NGS试剂盒与仪器接连获批,释放“5M1E”分析法在实验室质量体系中的重要性
2018-08-31
以高通量测序为代表的现代分子生物学技术的突飞猛进,正在对传统的医学检验产生影响,目前已在无创产前筛查、染色体拷贝数变异筛查、遗传病致病位点筛查、胚胎植入前诊断等临床检验中心应用。
4个医疗器械批准生产!
2018-08-31
4个医疗器械批准生产!
浅析生物医药领域实验数据在专利申请中的作用
2018-08-29
在不同技术领域专利申请中,实验数据所起的作用是不同的。
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