据岳阳日报记者报道,该市食药监局在全市范围内对3家生产企业、26家经营企业、167家医疗机构经营使用的溶血剂、稀释液、染色液等体外诊断试剂,开展了为期三个月的质量评估和综合治理专项行动。结果显示,62家体外诊断试剂冷链储运单位不达标。
据介绍,小到体检时抽血对肝功能的化验,大到一些生化、免疫、细胞分子遗传学的检验,都离不开体外诊断试剂,涉及疾病诊断、治疗方案的选择、疗效评价等疾病诊治的全过程。为全面了解我市体外诊断试剂质量安全状况,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,切实加强监管,该局对不合规的单位下发责令整改通知书,责令其限期整改到位。
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