目前，我国国内对医疗器械的监管存在许多问题。一些医疗器械生产、经营、使用单位法律意识淡薄，自律意识不强，存在一些违规行为。医疗器械监管力量不足，缺少必要的医疗器械专业知识，给监管工作带来一定的难度。医疗器械种类繁多，..

数据显示，海外医疗器械巨头的亚太业务占全球业务的比重逐年递增，亚太地区业务近年来持续向好。 美敦力2013财年报表显示，公司在亚太区的销售收入为26.04亿美元，较上财年的23.99亿美元增长了8.5%；2011财年增长了15.1%。2013财..

近日，我国首部针对检验医学标本分析前标准化操作的规范《中国临床实验室血液标本分析前标准共识》在沪正式发布。该《共识》由国内24位一线检验医学专家共同制订，不仅细化国内相关法律法规和认可标准的操作层面，而且充分考虑了..

随着苹果、索尼、三星、高通等公司相继发布智能手表iWatch、SmartWatch、GalaxyGear和Top，市场惊呼"可穿戴时代渐行渐近"。可穿戴技术的普及，也让医疗器械行业充满想象。甚至有券商在研究报告中指出，"可穿戴设备在医疗领域的前景最为..

据知情人士透露，新版《医疗器械监督管理条例》(下称"新版条例")已经定稿，有望在今年年底出台。 现行的《医疗器械监督管理条例》自2000年发布后第一版后一直未修订，部分条款制定不合理，制约了医疗器械行业的发展。上述人士透露，..

9月20日，美国食品药物管理局正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快产品召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯..

近几年，随着中国医疗器械产业进入黄金发展期，各路资本蜂拥而至，行业并购热持续增长。 近日，中国医疗器械行业协会副会长姜峰，在开幕的第三届中国医疗器械高峰论坛上称，我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的..

罗氏公司研发的用于肺癌诊断试剂盒VentanaMedicalSystems获得中国管理部门批准上市。这种试剂盒可以搭配辉瑞生产的治疗肺癌药物Xalkori结合使用。对罗氏公司来说这是个巨大的胜利。中国作为一个巨大且增长迅速的市场，已经成为世界各..

美国政府卫生机构18日宣布，一种试验性H7N9疫苗将在美国开始人体临床试验，以验证有关疫苗的安全性以及不同剂量引起的免疫反应等关键信息。 美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇当天在一份声明中说，正如人..

北京大学药学院曾慧慧教授研究团队，与武汉光谷生物城凯熙医药武汉有限公司武汉凯熙医学检验所历经3年合作研究，针对创新抗肿瘤药物的靶点，联手推出了人血硫氧还蛋白还原酶（TR）活性检测试剂盒。该项临床检测技术近日通过国家..

据国家统计局的统计，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿，年均复合增速超过20%。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。PE基金也已经持着不爱"吃药"猛练"器械"..

现在人们对药品使用越来越慎重，更多的人开始使用物理、安全、环保、绿色的治疗方法来进行保健，并且逐步成为一种趋势，在这大背景下，医疗器械逐渐成为消费者们更青睐的产品。加上国家将重点支持10家到15家大型医疗器械企业集团..

日前，Codman神经外科部（隶属于强生旗下DePuySynthes集团）宣布，将在欧洲市场推出第二代REVIVESE凝血清除装置，用以治疗急性缺血性中风。 REVIVESE是一种自膨胀的镍钛合金，篮状设计，可通过脑动脉狭窄而曲折的血管。该装..

据上海海关统计，今年前7个月，上海海关关区累计进口医疗仪器及器械(以下简称"医疗器械")17.4亿美元，比去年同期(下同)增长19.5%。 今年前7个月上海海关关区医疗器械进口的主要特点： (一)7月份单月进口值再创历史新高。..

随着医疗体制改革的不断深入，信息技术驱动医疗已成为必然趋势，但现有的临床医疗信息化过程存在不少问题，由于我国医患关系比例大，加上医护人员的工作需要经常移动处理病房、门诊、办公室、会议室等多个场所的工作，不少一线医护人..