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业界动态
医疗改革
仪器试剂
利用分子检测有望避免乳腺癌过度治疗
2013-12-09
乳腺癌早期检测往往难以判断其危险程度,但过早采取手术等干预措施可能造成过度治疗。英国一项最新研究发现,乳腺导管中的一种分子可帮助判断癌症发展趋势,从而决定是否采取干预措施。 英国伦敦大学玛丽女王学院巴茨癌..
探究高胆固醇增加乳腺癌风险的原因
2013-12-06
近日,美国一项新研究发现,胆固醇在机体中代谢后,还会生成一种类雌激素分子,从而促进乳腺肿瘤的生长与扩散。这一成果首次解释了为何肥胖女性乳腺癌风险较高。但是服用他汀类降胆固醇药物有助降低患癌风险。 此前研究表明约75%的..
北京市医疗器械检验所与TUV NORD开展生物安全柜检测技术交流
2013-12-05
近日,我所与世界上最大的技术服务供应商之一、德国知名检验和认证机构TUVNORD开展生物安全柜检测技术交流。 交流会上,双方介绍了各自的发展历史,并分享了在生物安全柜检测方面的经验,特别就"细胞毒性药物操作安全柜"使用的必..
2018年医疗器械与诊断市场的预测
2013-12-05
随着生物科技的迅猛发展,以及全球在不断加大卫生健康产业的提拔力度,生命健康领域尤其是医疗器械市场和诊断市场等正成为新的经济增长点,一份产业报告帮助我们预见了2018年的医疗器械与诊断市场。 医疗保健行业专业投资研究Evalua..
CFDA组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
2013-11-25
为了全面掌握我国医疗器械标准的基本情况,国家食品药品监督管理总局科技标准司开展了医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作。 本次调查涉及标准化技术组织(机构)、医疗器械标准制修订、科研和人才队伍建设等方面的情况。调查结..
我学者首证Hsp90α为肿瘤标志物
2013-11-25
11月17日,清华大学召开新闻发布会宣布,该校生命学院罗永章教授研究组在国际上首次发现热休克蛋白90α(Hsp90α)为一个全新的肿瘤标志物,其自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒已通过临床试验验证,并获准进入中国和欧..
医疗器械行业首发蓝皮书
2013-11-25
日前,中国医药物资协会发布了《2013年中国医疗器械蓝皮书》,这是我国医疗器械行业首次发布的蓝皮书。该书预计中国医疗器械全年进出口总额达到330亿美元,并且指出,进口医疗设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%. 医疗器械落后..
“十二五”863计划:体外诊断技术产品开发成果将面临市场大考
2013-11-25
11月7日—8日,由科技部社会科技发展司(以下简称"社发司")及中国生物技术发展中心(以下简称"生物中心")联合举办的"十二五"863计划"体外诊断技术产品开发"重大项目中期评估会、成果推介会在苏州高新区举行。 从2011年开始的..
IVD行业专题会会议纪要
2013-11-22
我们一直在持续关注国内IVD行业的运行与发展情况。在目前国内医改的大背景下,药品费用在医疗费用中的占比将逐渐下降,作为补偿机制,诊断和治疗费用的占比将逐渐加大。这给体外诊断行业带来了巨大的发展机会。 我们制作了IVD行业..
十八届三中全会后的后医改走向
2013-11-20
11月12日,备受瞩目的十八届三中全会胜利闭幕。会议通过了《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》,并成立了全面深化改革领导小组。作为全面改革的一部分,也是社会各界关注的焦点的医疗体制改革,不仅需要医疗卫生体制的..
摘除脑部深处肿瘤的新方法
2013-11-19
近日,日本大阪市立大学的研究小组开发出了一种新手术方法,通过切开耳后的骨骼来摘除颅咽管瘤,成功地将10年后的复发率控制在15%以下。新一期的《神经外科学杂志》在网络版上已经刊登这一成果的论文。 颅咽管瘤是一种常见的多..
医疗器械试验对象应选择非弱势群体
2013-11-19
据国务院法制办网站消息,国家食品药品监督管理总局就《医疗器械临床试验质量管理规范﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。意见稿就医疗器械临床试验受试者权益保护作出要求,称受试者的选择一般应当在非弱势群体中选取,不能在非弱势..
以色列创新医械不输欧美
2013-11-18
以色列虽然是一个人口仅数百万,国土面积约2万多平方公里的弹丸小国,但在科技创造力上却不输于任何欧美发达国家。现以医疗器械创新产品为例,在过去10年里,以色列科学家已开发出多只在国际同行业中领先的产品。具有代表性的产品有:..
北京市医疗器械检验所走访企业开展调研深化外科植入物检测能力建设
2013-11-14
近日,我所在所领导带队下前往蒙太因医疗器械有限公司进行调研,就注册检验、新产品研发等内容进行沟通交流。 调研中,我所一行听取了该企业内部质量管理体系和产品研发技术的介绍,并参观了生产车间,进一步认识和了解了蒙太因公..
7年后水银医疗设备将“退役”
2013-11-14
世界卫生组织最近发出呼吁,到2020年要逐步淘汰汞(水银)体温计和血压测量器械。据了解,沪上大型医院已开始推进医疗设备的无汞化——医院里传统血压计、温度计等正在被电子设备取代。 医院中,汞被大量应用于血压计、..
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