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医疗改革
仪器试剂
小分子背后的大产业 光谷现分子诊断产业群
2014-06-27
用棉签往嘴里一探,收集到脱落细胞,就可通过分析进行诊断。这是光谷生物城中留美华裔科学家李先强研发的分子诊断试剂实现快速、准确检测出呼吸道疾病的"元凶",这项多重分子检测技术为业内首创。目前,他创办的中帜生物正和多家..
国家卫生计生委正式授牌 “个体化医学检测试点单位”
2014-06-27
据报道,"个体化医学检测试点单位"授牌仪式于2014年6月16日举行,国家卫生计生委医政医管局副局长周军,中南大学临床药理研究所所长周宏灏院士,清华大学医学院教授、博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心主..
Thermo与ATCC CDC联合开发推广HIV耐药检测试剂盒
2014-06-26
美国菌种保藏中心ATCC、美国疾控中心CDC和Thermo公司将合作开发HIV耐药检测试剂盒,并计划将该种廉价的、高效、基于PCR技术的检测应用于医疗资源缺乏的国家。 目前,ATCC已经联合CDC,向世界卫生组织WHO和总统防治艾滋病紧急救援..
FDA首次认证用于临床基因检测的质谱技术平台
2014-06-26
本月16日,美国FDA对AgenaBioscience(原SequenomBioscience)公司MassARRAY核酸质谱技术平台的临床应用版"IMPACTDx™系统"进行了认证,该系统可用于临床分子诊断应用,是世界上第一台,也是唯一一台获得FDA临床认证的核酸质谱平台..
新兴医疗诊断技术推进健康产业发展
2014-06-26
目前市场上出现越来越多的新兴医疗诊断技术,这些新技术引领着医疗器械产业的发展方向,推进健康产业发展。尤其是体外诊断及现代医疗,巨大的市场潜力或将成为医疗产业的领军者。 体外诊断:最具潜力的领域 随着生化、免疫等..
四川建立首个血液区域联盟,成为患者就医“绿色通道”
2014-06-26
最新报道,由四川大学华西医院血液科牵头,依靠华西医院信息中心提供的在线网络平台,联合四川省人民医院、成都军区总医院、成都市第三人民医院、泸州医学院附属医院、凉山州第一人民医院等川内32家医院共同建立了"华西血液区域联盟"..
莱州市食药监局“四查”严把体外诊断试剂安全关
2014-06-26
近年来,随着人民群众生活水平和健康保障要求的进一步提高,作为检查人体各项健康指标的体外诊断试剂日益走近普通百姓。为加强对体外诊断试剂经营企业和使用单位的监管,确保全市体外诊断试剂的质量安全,莱州局对辖区内的体外诊断试..
FDA批准凯杰(Qiagen)公司的CMV试剂盒
2014-06-25
Qiagen公司在周三收盘后表示,用于人体巨细胞病毒检测的artusCMVRGQMDx试剂盒已通过美国食品和药物管理局(FDA)的批准。该测试在Qiagen公司的的Rotor-GeneQMDx实时PCR平台上运行,于2012年通过FDA的批准,是QIAsymphony家族的一部分..
制药机械企业纷纷转战分子诊断新兴市场
2014-06-25
在当今这个经济全球化的形势下,国内外的制药机械行业纷纷致力于开发新兴市场,尤其是中国市场,开始进军分子诊断领域。 中国制药机械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化,产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展..
这是一个重要信号:徐州市卫生局《关于大型医用设备需购置国产产品的通知》
2014-06-25
近日,徐州市卫生局近日出台《关于大型医用设备需购置国产产品的通知》,明文严格规定:辖区内各大医院在采购大型医用设备CT、MRI时需购置国产产品,并且要求在规定时间将购买国产产品的承诺书传真至省卫生计委规财处和市卫生局医改处..
公立医院改革需要的是“强大”,而非“扩大”
2014-06-24
国家卫生计生委近日下发《通知》,要求各地对公立医院盲目增加床位、扩大建设规模、竞相购置大型设备等无序扩张行为要紧急遏制。 我国公立医院"以药补医"的机制,形成了扭曲的经济补偿机制和追求自身利益最大化的内在驱动,导致公..
CFDA公示6个创新医械特别审批申请项目
2014-06-24
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。 ..
关于医疗器械“五整治”专项行动查处典型案例的通报(第二期)
2014-06-24
自2014年3月15日医疗器械"五整治"专项行动开展以来,各级食品药品监管部门积极行动,针对国家总局交办的《重点监督检查的企业和产品名单》以及排查中发现的案件线索,通过扎实有效的调查取证,相继查处了一批案件,并已按相关规定给予..
尼康注资20亿美元 跨入医械并购大时代
2014-06-23
据了解,尼康将于6月底举行年度股东大会,届时牛田一雄将通过批准成为尼康新任社长。鉴于进来智能手机摄像技术的不断成熟,越来越多的用户习惯于使用手机进行拍照,传统的数码相机甚至是单反相机市场也因此受到了不同程度的影响。牛田..
委内瑞拉和中国签署医疗设备材料采购协议
2014-06-23
报道称,中国驻委内瑞拉大使赵荣宪同委内瑞拉卫生部长弗朗西斯科·阿尔马达,分别代表各自政府签署了关于委内瑞拉向中国采购一批医疗设备材料的协议。 据该国卫生部副部长奥莱里奥·托斯塔透露,该协议金额为1.27亿美..
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