6月7日，深圳市2022年第三批新开工项目启动活动在迈瑞医疗龙华科技产业园盛大举行。作为核心发展项目的一员，迈瑞医疗全球供应链总部基地——龙华科技产业园正式启动建设。 作为集团全球供应链总部基地，龙华科技产业园将发挥全域统领..

2022年6月8日，上海鹍远生物科技股份有限公司宣布完成3亿元人民币B+轮融资。本轮融资由沣石资本领投，银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投，圣湘生物作为战略投资者跟投。本轮融资主要用于进一步扩充..

罗氏中国日前宣布，9家本土创新企业从200多家申请者中脱颖而出，成为罗氏中国加速器成员企业。 CACLP2022（2022年8月5-7日） 罗氏诊断展位号：A4-0109、A6-0801 此次宣布的9家加速器成员企业从200多家申请者中脱颖而出，入选比..

新修订《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》）已于2022年5月1日起施行。与修订前的《办法》相比，新《办法》发生了一些变化，如落实了医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任；严格落实“放管服”改革精..

医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（含体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。根据新修订《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》的规..

在国家集中带量采购政策的推动下，全国各省（区、市）在国家高值医用耗材联盟带量采购试点的基础上，采用不同的方式，分类、分批、分层开展了医用耗材和试剂的集中带量采购，且集采区域范围、品种范围还将进一步扩大。 ..

今年5月，北京市又有3个第三类创新医疗器械获批上市，分别是患者程控充电器、血管内成像设备、一次性使用血管内成像导管。记者从北京市药监局获悉，今年已有14个第三类创新医疗器械获批上市。 据北京市药监局医疗器械注..

美国食品药品管理局（FDA）对创新医疗器械（即目前市场上没有与之“实质相同”的、非高风险医疗器械）采用重新分类申请（DeNovo）方式进行审查。据动脉网统计，2021年，共有30款创新医疗器械通过DeNovo方式获批。从FDA批准的这些产品..

原则上应考虑产品工作原理、适用范围、型号规格间区别及非临床研究数据，并结合临床试验的研究目的、主要评价指标等，综合考量后确认进行临床试验的产品是否具有典型性，能覆盖申报产品的所有型号规格。

人工智能作为计算机科学行业的顶尖技术之一，从1956年达特茅斯会议上正式提出开始就一直备受各行业关注。伴随着神经网络、深度学习、图像识别等这些关键技术取得的突破性进展，新一轮的人工智能将实现从感知智能、计算智能朝着认知智..

检测前要不要喝水？ 检测时要注意什么？ 一起了解！ 检测前要有准备 核酸检测前，建议两小时之内最好不吃东西，以避免采样过程中出现可能的呕吐、反胃等表现，同时戴好口罩，做好个人防护。检测前30分钟..

无编码不采购！6月1日起，第三类医疗器械全面开始使用唯一标识 不使用UDI，不予上市！ 日前，国家药监局、卫健委、医保局三部门联合印发了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称“公告”..

2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善..

国家卫生健康委科教司高度重视儿童用药工作，为解决儿童用药研发难题，通过“重大新药创制”科技重大专项进行系统布局。“十三五”以来，专项累计投入中央经费5.2亿元，优先支持《鼓励研发申报儿童药品清单》品种，推动关键共性技术攻..

今天（5月31日）上午举行的市疫情防控工作新闻发布会上，上海卫生健康委主任邬惊雷介绍：5月30日，我市新增9例新冠肺炎本土确诊病例和22例本土无症状感染者。在9例本土确诊病例中，7例在闭环隔离管控中发现，2例为无症状感染者转归确诊病..