国内HPV疫苗供应不足状态有望得到缓解。 5月30日，中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹在国家卫健委新闻发布会上表示，目前我国已有5款HPV疫苗产品获批注册，但总体上看，HPV疫苗依然..

在5月30日举行上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上，上海市卫生健康委副主任赵丹丹介绍，本轮疫情以来，全市核酸检测能力大幅提高，目前，全市单日最大检测能力达到850万管以上，检测能力可以满足全市复工复产后的核酸检测需求。 ..

5月31日，据北京市市场监管总局消息，北京金准医学检验实验室有限公司在近期的核酸检测工作中，违规对多管样本进行3管混管检测，严重违反质量安全规定，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步..

日前，位于成都高新区的四川省首个国家级产业创新中心——国家精准医学产业创新中心建设迎来新进展。该中心与华大基因（300676）、中源协和（600645）正式签署股权投资合作备忘录。这标志着国家精准医学产业创新中心共建单位再添精准..

BD多重RT-PCR产品获CE认证 BD于5月26日宣布获得了可针对流感和SARS-CoV-2进行检测的CE认证，其多重RT-PCR测试在该公司的高通量BD-Cor系统上运行。这项被称为BDSARS-CoV-2/流感检测的产品可区分导致COVID-19与甲型、乙型流感的..

5月30日上午，国家卫生健康委召开新闻发布会，中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹表示，截至2020年，“两癌”筛查工作已经覆盖了近2600个县市区，合计开展免费宫颈癌筛查1.3亿人次，免费乳腺癌筛..

5月30日，国家卫健委召开新闻发布会，中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹表示，为最大限度保护艾滋病感染妇女和所生儿童的健康，20年前就把预防艾滋病母婴传播整合到了妇幼保健相关服务中，从试点..

5月30日，国家卫生健康委妇幼健康工作成效新闻发布会上发布数据，10年来，我国产前检查率由93.7%上升到97.6%，产后访视率从91.0%上升到96.0%。孕产妇系统管理率从2011年的85.2%上升到2021年的92.9%，住院分娩率稳定在99%以上。孕产妇..

基于高通量测序（high-throughputsequencing）即下一代测序（nextgenerationsequencing，NGS）的技术，检测肿瘤组织中的基因变异，正在广泛用于肿瘤诊疗相关领域。肿瘤基因变异类型包括点突变、插入、缺失、基因重排/融合、拷贝数异常..

2022年5月27日，QuidelOrtho公司（纳斯达克股票代码：QDEL）（"QuidelOrtho"）宣布完成快臻（"Quidel"）和奥森多医疗（"Ortho"）的合并交易，成立领先的体外诊断公司QuidelOrtho。新公司总部设在加利福尼亚州圣地亚哥，2021年的总收入..

近日，器审中心对苏州思纳福医疗科技有限公司数字PCR分析仪、苏州药明泽康生物科技有限公司PD-L1抗体试剂(免疫组织化学)进行了审核，拟定这两款IVD产品分别进入特别审查程序和优先审批。 创新医疗器械特别审查申请审查结..

欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）于2017年5月5日正式发布，2022年5月26日实施。自实施之日起，IVDR将取代原欧盟体外诊断设备指令（IVDD）。 产品风险等级分类变化：新的IVDR法规产品风险等级将IVD产品分为四大类,风险从..

5月26日，三诺生物传感股份有限公司与中国航天文创战略合作签约暨新品揭幕仪式在三诺生物长沙总部举办，三诺生物正式成为中国航天文创（ACCC）血糖仪官方合作伙伴，与中国航天文创联名打造的航天定制款血糖仪——优智SC301Air、智惠GM..

5月25日上午，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称：亚辉龙）向北京大学医学部（以下简称：北大医学）捐赠10万人份新冠病毒抗原检测试剂盒（以下简称：抗原检测试剂）仪式举办，在严格遵守防疫工作要求下，本次活动采用线上连..

5月24日，厦门宝太生物科技股份有限公司子公司，宝太元酶生物技术有限公司举行揭牌仪式。厦门大学生命科学学院教授、厦门大学-宝太生物医学转化中心主任张永有，宝太生物董事长张国锋、联席CEO殷鹏、运营副总黄建国、董事会秘书余建平..