近日，杭州翱锐生物科技有限公司（以下简称“翱锐生物”）完成近亿元B+轮融资，由达晨财智领投，道远资本、热景生物、以及公司管理团队跟投。本轮融资将主要用于国内首个基于PCR+蛋白的多组学平台的肝癌早筛产品及消化道多癌早筛产品的临床注册和市场销售，以及其他单癌种和泛癌种早筛早诊产品的研发。长海资本持续担任公司独家财务顾问。

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消化道癌症高发PCR+多组学平台为最优落地方案

我国消化道癌症压力持续上升。根据IARC《2020年全球癌症统计》，我国2020年新发癌症病例457万例，其中结直肠癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌的总发病率占到42%；死亡人数占比达49%。消化道癌症早筛产品适用人群超5亿，按每人每年检查费用500元计，市场达3000亿元/年，且早筛临床价值明确，一直是国家政策重点支持的方向。

以肝癌早筛为例，多家IVD企业重金投入产品研发，并在前期临床研究中取得了显著的有效性数据。在技术平台上的选择上，多数企业采用高通量测序技术（NGS）：NGS检测通量高，检测范围能覆盖更多的已知和未知基因，相比PCR平台更易实现产品的高性能。然而，NGS产品在商业化上存在明显的弱点：（1）FDA和NMPA均尚未批准过NGS大panel产品的注册证，产品仅以LDT形式存在，在国内商业化较为困难，特别是相对于伴随诊断的“刚需性”，早筛/辅助诊断更需要院内销售的支持；（2）报告周期长，收费价格高，与肝癌传统的诊断方法——增强CT/核磁等影像学手段收费标准差距不大；（3）相比二三级医院已广泛铺设PCR仪器，NGS设备院内普及度较低，且NGS检测需要更专业的样本检测和数据分析团队，因此基于NGS平台的产品大部分以外送的方式进行。相比而言，翱锐生物“PCR+化学发光”技术平台，检测更便捷，性能优异，价格和检测周期适中，且同平台产品报证和院内推广极其成熟，是极其适合中国国情的早筛产品落地方案。

图：翱锐生物“利为安”和“消为安”产品分别斩获肿瘤标志物年度十大创新技术产品奖一等奖和二等奖

翱锐生物获2022基因检测行业年度技术创新奖

翱锐生物：建设国内最全的消化道癌症早筛平台

翱锐生物成立于2018年，核心技术团队来自于中美知名医学院及癌症中心，在分子生物学，统计遗传学，计算生物学等方向有深厚的学术和技术积累，建立了一整套针对PCR平台的有效位点筛选和ctDNA高效富集技术。2021年底，公司引入战略投资人热景生物。热景生物拥有国内首创的肝癌三联检产品，与翱锐生物在底层技术，及未来产品销售上形成了良好的协同。

翱锐生物在消化道领域推出从单癌到泛癌等一系列解决方案，性能优异，注册进度领先。肝癌早筛产品“利为安”，公司经历数年精心打磨，超大样本开发验证，目前产品灵敏性和特异性优异，处于行业领先水平；消化系统五大常见癌症肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌的多癌早筛产品“消为安”，以及超过20个癌种的泛癌早筛产品的整体灵敏性，特异性, 以及溯源准确性均达到业内领先水平。翱锐生物的产品管线不仅限于消化道癌症，多款其他高发癌症早筛 /辅助诊断产品的研发工作在同步积极推进中。未来，翱锐生物有望率先突破肝癌早筛产品和消化道多癌早筛产品的无证局面，在院内为患者提供最“准、廉、快、易”的解决方案。

翱锐生物部分产品介绍

在公司未来的发展规划上，翱锐生物总经理余韶华先生表示：“翱锐生物将持续加大研发力度，进一步完善消化道肿瘤的筛查产品，同时扩展更多癌种的研究，利用深厚的技术研发能力，借助高效的甲基化位点筛选技术平台，构建单癌、多癌、泛癌组成的多层次产品管线。感谢各方投资机构对肿瘤筛查行业的长期看好，也感谢投资机构对翱锐生物管理团队的认可，翱锐生物将研发更多适宜于广泛应用的肿瘤筛查产品，以先进的科技造福人类健康。”

各方观点

达晨财智王宪政表示：肝癌及消化道肿瘤是中国最主要的高发恶性肿瘤，由于缺乏有效且可及的早筛手段，导致相关肿瘤致死率远高于美国。翱锐生物建立了全球领先的NGS肿瘤标志物发现平台，继而开发出基于PCR甲基化+蛋白质多组学的检测产品，在保证灵敏度和特异性的同时，极大的降低了产品成本、提高了可及性，满足了“准廉快易”的临床刚需。期待翱锐生物产品可以早日进入临床市场，造福中国肿瘤高发人群。

道远资本董事长章达峰表示：肿瘤已成为严重威胁我国人民健康的主要杀手之一，肿瘤防控刻不容缓，早发现早治疗是提高患者五年生存率最为关键的一环。消化道肿瘤在中国人群高发，死亡率高且早期五年生存率较高。翱锐生物深耕消化道肿瘤无创早筛早诊领域，不断夯实底层技术，首创肿瘤早筛双技术平台，产品性能优异，价格可控，操作便捷，真正惠及普通民众。我们看好翱锐的前景并很荣幸有机会参与公司未来的发展。相信翱锐团队凭借对相关疾病的见解、深厚的研发实力和超强的执行力，最终在消化道肿瘤早筛及泛癌早筛等领域取得更多突破性进展，定会给整个行业带来更广阔的空间。

热景生物副总经理兼董秘石永沾表示：热景生物长期聚焦中国的肝健康事业，希望与翱锐生物携手打造从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台。热景生物作为翱锐生物的战略投资者，愿长期陪伴公司成长，支持和见证翱锐生物未来长期发展，成为中国早筛早诊领域的领先企业，不断开发出更准确、简便的消化道癌症早筛解决方案，提升广大群众的健康管理水平。

长海资本项目负责人李怡晨表示：很荣幸陪伴翱锐生物完成新一轮的融资。翱锐生物聚焦消化道癌症早筛这一千亿市场，其“PCR+蛋白多组学” 技术平台特色鲜明；相比一般创业公司，翱锐生物产品在报证和商业化上也拥有极强的核心竞争力。期待翱锐产品早日上市，造福广大中国群众。

关于达晨财智

达晨财智是中国最具影响力的创投机构之一。凭借优异的业绩表现，达晨财智在中国创投委、清科集团、投中集团、融资中国等权威机构评选中连续多年名列前茅，连续22年荣获清科“中国最佳创业投资机构50强”，2012、2015年度排名第一，近10年稳居本土创投前三。此外，在中国保险资产管理业协会2020年、2021年、2022年保险资金投资的私募股权投资基金管理人评价中，达晨财智连续三年以高分获评A类机构。目前达晨财智管理基金规模近500亿元，投资730余家企业，成功退出278家，其中141家企业上市，累计103家企业在新三板挂牌，包括了爱尔眼科、亿纬锂能、网宿科技、康希诺、明源云、尚品宅配、华友钴业、和而泰、吉比特、蓝色光标、圣农发展、天味食品、叮咚买菜等众多明星上市企业。

关于道远资本

道远资本是一家专注于医疗健康领域领先的私募股权投资机构，致力于用资本的力量和产业资源帮助优秀医疗健康企业快速成长，为社会提供更好的医疗产品和服务，增进人类健康。目前道远资本共管理16支人民币基金，3支美元基金，旗下基金共投资83个优秀项目，IPO项目16家（包含1家获得证监会注册批文），其中包括普瑞眼科（301239），锦欣生殖（HK.1951）、赛诺医疗（688108）、天智航（688277）、维亚生物（HK.1873）、英诺特（688253）、安必平（688393）、三叶草生物（HK.2197）、安杰思（688581）等。2023年截至日前1家企业申报科创板IPO并被受理；预计未来两年道远资本还会有超过10家投资企业在国内外主要证交所上市。

关于热景生物

热景生物创立于2005年，是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业，于2019年在IVD科创板上市（股票代码：688068）。公司不断探索自主创新诊断技术平台，积极研发拓展液体活检癌症早筛技术，建立了包括蛋白标志物、糖链外泌体、DNA甲基化等多组学诊断技术平台。旗下创新技术孵育平台——未来技术研究院，聚焦于探索前沿科技转化，现已布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药前沿领域。秉承“发展生物科技 造福人类健康”使命，致力于打造从诊断、治疗到健康管理的集团化产业布局。

关于长海资本

长海资本是一家专注于医疗健康领域的财务顾问，为企业提供深度的、定制化的融资策略与服务。团队在生命科学、医疗器械、IVD及医疗服务领域均拥有丰富的行业经验，曾主导和参与多家明星企业的融资，协助企业快速成长并将其价值最大化。

关于翱锐生物

翱锐生物自成立以来，深耕消化系统肿瘤无创早筛早诊的技术研发，致力于提供一流的消化系统肿瘤早筛产品。公司依托强大的生物技术和信息分析团队，采用无创血液游离DNA甲基化检测技术，以多组学联合应用为平台并结合大数据人工智能分析的双层机器学习分析算法，建立了高性能的肿瘤早筛早诊技术路线。凭借多年在消化系统肿瘤中的大数据积累，成功推出针对消化系统五大常见癌症肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌的多款单癌及多癌联检产品，检测性能均达到领先水平。公司始终秉持科技普惠大众，技术服务健康的理念，以临床需求为导向，以客户为中心，以打造性能更好、价格更廉、检测更易的肿瘤早筛早诊产品为发展目标。