国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号） 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督..

蛋白质是重要的生物大分子，在生物体内发挥着广泛的功能，了解蛋白质的三维结构对于阐明其功能和设计靶向药物至关重要。人们通常使用X射线晶体学、核磁共振（NMR）光谱学和电子显微镜等实验技术来确定蛋白质结构，但这些方法耗时长、技术难度大、成本高且适用性差。为此，科研人员开发了从头预测蛋白质结构的方法——AB Initio，利用基于物理的算法从氨基酸序列预测蛋白质结构，但其无法表征更大、更复杂的蛋白质。

5月8日至9日，国家药监局党组书记、局长李利率团访问香港。访问期间，李利分别与香港医务卫生局局长卢宠茂、香港卫生署署长林文健举行了会谈，就推动内地与香港深化药品医疗器械审评、临床试验管理和中医药发展等领域合作进行交流。会后，国家药监局与香港医务卫生局签署了《关于药品监管领域的合作协议》和《关于中药标本馆建设、研究与管理的合作协议》。代表团还参观了香港特区政府中药检测中心，向香港中药标本馆赠送多套中药材标本，并调研香港有关医药企业。

近日，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长，CACLP创始人宋海波教授，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、上海市实验医学研究院院长王华梁教授应万泰生物总经理姜植铭博士邀请，前往万泰生物生产、研发中心参观考察并进行深入的学术交流。

2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个（IVD产品59个）。其中，境内第三类医疗器械产品224个（IVD产品50个），进口第三类医疗器械产品37个（IVD产品3个），进口第二类医疗器械产品30个（IVD产品6个），港澳台医疗器械产品1个。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年5月8日公开《结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）》产品注册技术审评报告。申请人：厦门致善生物科技股份有限公司。

2024年3月18日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）于重庆国际博览中心隆重闭幕。合肥国研汉因检测科技有限公司在“亮·检验--第七届体外诊断青年企业家论坛”的青年创新创业项目路演环节中，“单分子免疫诊断设备开发及在AD早筛领域的应用” 项目精彩亮相，获得与会专家的一致好评，荣获青年创新创业项目路演技术创新奖。

诊断测试已成为医疗保健的一个基本方面，帮助医生诊断疾病和确定治疗方法。尽管COVID-19检测的减少影响了总收入，但核心诊断细分市场总体上经历了增长。新产品、全球卫生支出的变化、监管变化和疾病趋势等因素导致市场不断变化，但市场仍保持韧性。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2024年5月8日公开《甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）》产品注册技术审评报告。申请人：广州达安基因股份有限公司。 本..

导读 截止到4月30日，国产IVD上市企业共有82家，其中主营IVD业务（IVD业务占总业务的50%以上）的上市企业共有61家，包含IVD相关业务的企业共有21家。61家主营IVD企业中诺辉健康（已发布暂缓公告）、燃石医学暂未披露年报..

国家卫健委于5月7日在国家卫健委2号楼新闻发布厅（西城区北礼士路甲38号）召开新闻发布会，介绍“推进卫生健康事业高质量发展，护佑人民群众生命健康”有关情况，并回答记者提问。

世界地贫日：重视地中海贫血基因检测，让新生儿无“贫”之忧！ 2024年5月8日是第31个世界地贫日，今年活动主题是“关注地贫，筛诊治并重”。地中海贫血（以下简称“地贫”）也被称为珠蛋白生成障碍贫血，是由一种或几种..

01. 疫情突起 据央视新闻，巴西卫生部公布最新数据显示，巴西2024年登革热疑似及确诊病例上升至4270624例，死亡病例2197例，另有2276名死亡病例待核查。另据西班牙媒体《20分钟》报道，拉美地区暴发史上最严重的登..

5月7日下午，复旦大学附属中山医院召开医院干部会议，宣布周俭同志任复旦大学附属中山医院常务副院长的任命决定。

各级医疗机构，卫生健康产业相关企事业及科研单位，协会各分支机构、实体机构、会员单位： 为进一步贯彻落实党的二十大报告提出的“推进健康中国建设”，坚定不移推进中国式现代化，着力推动医疗产教融合..