当前，创新技术在深刻地改变着临床实验室检测的效率和准确性。在临床血液检验中，各种标本质量问题的总发生率为7.50%，血液的质量对样本的检验结果影响很大，主要影响因素有采血时间过长、采血量不足、标本处理不规范、标本有凝块与纤维丝/溶血/脂血/黄疸等。在血清前处理阶段，血清中的凝块与纤维丝（图1），会引起分析仪器取样针堵塞或者部分堵塞，导致标本TAT增加或检测结果的不准确。通常实验室采用目测法识别凝块和纤维丝，但是这种方法不仅耗时，主观性强，且可能导致误判，由此可见，血清的智能识别尤其重要。

4月15日，国家卫健委官网发布了《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。

在我国和全球大多数药械监管体系中，体外诊断试剂作为比较特殊的医疗器械，在上市前技术审评中需对其安全性与有效性进行评价，从而获得上市许可。本文从技术审评角度对体外诊断试剂上市前安全有效性评价的技术逻辑、监管思路、改革成果以及体外诊断试剂的上市前审评的技术规范体系建设予以探讨。

专利作为企业知识产权的重要组成部分，在企业发展中起着重要作用。将技术成果专利化，能全面、有效的保护企业技术创新成果，是提高企业核心竞争力有效手段和必杀技。近日，多家体外诊断企业试剂类产品获国家发明授权。产品涉及病毒联检、宫颈高级别病变检测、肺腺癌分子分型、心脑血管疾病精准用药、乙肝病毒核心抗体IgM检测、阿尔茨海默Aβ1-42抗原、五种复杂遗传病检测等。

由国际临床化学与实验医学联合会（IFCC）主办的第26届国际临床化学和检验医学大会（WORLDLAB 2024）暨第17届阿拉伯临床生物学联合会大会、第10届沙特临床化学学会年会、第8届国际阿拉伯联合酋长国遗传疾病大会将于2024年5月26日至30日在迪拜世界贸易中心举办。

为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（国药监械注〔2023〕16号），进一步提升医疗器械分类管理服务水平，现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。 本次汇总的医疗器械..

4月12日，中国证监会就《关于修改〈科创属性评价指引（试行）〉的决定》公开征求意见，其中，“最近三年研发投入金额”“应用于公司主营业务的发明专利”“最近三年营业收入复合增长率”等科创属性评价标准均有所提高，意见稿一经发布..

日前，《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》（以下简称《意见》）公开发布，随后证监会吴清主席于3月12日接受了专访。《意见》是继2004年、2014年两个“国九条”之后，国务院第三次重磅出台的资本市场指导..

国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 药监综械注〔2024〕27号 北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器..

近日，爱思唯尔（Elsevier）重磅发布2023“中国高被引学者”榜单，此榜单以全球权威的引文与索引数据库Scopus作为中国学者科研成果的统计来源。上海东方肝胆外科医院王红阳院士、沈锋教授、周伟平教授一同入选。 2023“..

4月10日，国家卫健委发布《关于公开征集2024年度卫生健康标准项目承担单位的通知》，公开征集103个卫生健康标准项目（包括制定、修订及前期研究）的承担单位。现发布项目申报指南，符合条件的单位可提出申请，项目申报截止日期为2024年4月22日。

近日，国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”创新产品注册申请。 该产品系我国自主研发，采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，..

近日，国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。 该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成，作为现有指尖血糖监测的补充..

2024年3月18日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）于重庆国际博览中心隆重闭幕。阔然生物医药科技（上海）有限公司（以下简称：阔然生物）携下一代病理技术（NGP）整体解决方案以及临床重磅产品亮相，吸引海内外众多业界伙伴驻足参观咨询。并在2023年度“创之星”杯实验医学优秀论文、体外诊断优秀创新产品（仪器/试剂/上游原材料）表彰颁奖仪式上，KR-HT5®高通量荧光数字病理扫描仪凭借精准、高效、便捷、快速等吸睛优势荣获【体外诊断优秀创新产品金奖】！在“亮·检验--第七届体外诊断青年企业家论坛”的青年创新创业项目路演环节，下一代病理一体化解决方案荣获商业模式奖！

日前，国务院新闻办公室举行新闻发布会，财政部副部长廖岷出席发布会，介绍了近期财政有关数据及政策情况，并答记者问。