为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划（详见附件），现予以发布。希望医疗器械行业相关生产企业、行业协会、科研院所等单位关注我中心各项指导原则编制工作的具体通知或意见征集情况，积极参与医疗器械注册审查指导原则的制修订工作。

2024年4月3日，国家海关总署动植物检疫司发布了最新的允许向中国出口生物材料（包含血液制品）的国外企业名单，其中新增了7家巴西输华胎牛血清注册企业。截至目前，允许向中国出口生物材料（包含血液制品）的国外企业完整名单如下，涉及澳大利亚、新西兰、法国、德国、乌拉圭和巴西六个国家的45家公司。

国家科学技术奖励工作办公室公告第100号 2023年度国家科学技术奖初评工作已经结束。现将初评通过的59项国家自然科学奖项目、52项国家技术发明奖通用项目、132项国家科学技术进步奖通用项目，在国家科技管理信息系统公共..

百日咳是由百日咳鲍特菌感染引起的急性呼吸道传染病，患者表现为阵发性痉挛性咳嗽伴鸡鸣样回声，病程绵延数月，故称百日咳。由于接种疫苗后产生的免疫力衰减和百日咳鲍特菌变异等因素，全球很多疫苗覆盖率较高的国家出现了“百日咳再现”[1]。我国自上世纪80年代百日咳疫苗的大规模接种后，百日咳得到了较好的控制，长期处于低水平流行，也因此导致相关研究停滞。笔者团队自2011年关注到国外百日咳再现的现象后，做了一些研究，其中最基本的就是其实验室诊断技术。近期很多同行也向笔者咨询，故做了总结如下：

第89届中国国际医疗器械博览会CMEF春季展将于2024年4月11-14日在上海国家会展中心举行，该展于1979年首次举办，并且每年举办两届，它已经历时45年，是亚太地区非常重要的医疗器械行业及相关产品行业、服务行业的展览会。展会展出的内容包括医用影像类、体外诊断类、电子类、光学类、急救类、康复护理类、移动医疗类、医疗服务类、医院建设类、医疗信息技术类、可穿戴类等上万种专业产品，直接全面服务于医疗器械行业从源头到终端的整条医疗产业链。

近日，生命科学自动化创新型技术公司苏州中析生物信息有限公司（以下简称“中析生物”）宣布获得Pre-A++轮融资。本轮由赛富璞鑫投资基金独家投资。至此，中析生物在一年内连续完成了三轮融资，之前两轮分别获得了吴中金控、融玥投资以及启明创投的支持。

血管紧张素转换酶（Angiotensin Converting Enzyme，ACE）是一种肽酰二肽酶，广泛存在于多种细胞，如神经细胞和肾小管基底细胞，内皮细胞多见，以睾丸、附睾及肺组织活性强，它附着于内皮细胞表面可被分解释放入血循环。ACE主要功能：1)催化血管紧张素 I 转化为血管紧张素 II；2)使缓激肽失活。

上海九院吴皓教授团队成功研制出世界首个基于基因编辑技术治疗先天性耳聋基因疗法。

4月7日，全国卫生产业企业管理协会副会长、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长、CACLP创始人宋海波，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、上海市实验医学研究院院长王华梁，大龙兴创实验仪器(北京)股份公司董事长郭雷，上海交通大学生命科学技术学院研究员、上海市实验医学研究院关键原材料研究所所长杨广宇，武汉瀚海新酶生物科技有限公司联合创始人金宏森莅临迈新生物，针对体外诊断行业发展等议题，与迈新管理团队展开了积极富有成效的探讨与交流。

4月8日，国家主席习近平在北京人民大会堂会见法国梅里埃基金会主席梅里埃夫妇。新华社记者黄敬文摄 4月8日，国家主席习近平在北京人民大会堂会见法国梅里埃基金会主席梅里埃夫妇。 习近平对梅里埃夫..

作为2024年度实验医学•体外诊断盛会的首席支持媒体，人民日报健康客户端实验医学频道共发布本次大会相关的文章共15篇。

近日，首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科王伟教授团队联合北京大学第三医院泌尿外科张洪宪教授，天津医科大学附属第二医院张昌文教授和可帮基因研发团队，共同在《European Urology Oncology》（IF=8.2）杂志上发表了题为“Large-scale Prospective Validation Study of a Multiplex RNA Urine Test for Noninvasive Detection of Upper Tract Urothelial Carcinoma”的研究成果。该研究开展了一项前瞻性多中心临床试验，证实了基于基因表达谱的尿路上皮癌基因检测方法（Canhelp®-UriBLAD Assay）可有效鉴别上尿路尿路上皮癌和其他泌尿系统疾病，总体灵敏度为90.16%，特异度为88.89%。该无创检测方法有助于上尿路尿路上皮癌患者的早诊早治，从而提升患者的生活质量和改善预后。

一、降钙素原 降钙素原(Procalcitonin，PCT)是无激素活性的降钙素前肽糖蛋白，在严重系统感染特别是细菌感染的条件下，释放到患者循环系统的可溶性蛋白。正常生理状态下，CALC-1基因转录表达的PCT局限于甲状腺C细胞及肺..

在《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》(国办发〔2021〕18号)，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》的持续深入影响下，公立医院高质量发展迈入快车道。新形势之下，持续提升医疗卫生服务能力、深化医药卫生体制改革、深入推进健康中国行动，是国家赋予医疗机构的新使命。“聚焦检验·赋能高质量发展”系列，旨在从检验医学角度，探寻检验赋能公立医院高质量发展之路。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为持续提高二级公立医院绩效考核工作精细化水平，按照《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（国卫办医发〔2019〕23号）要求，根据实际工作需要和最新政策..