2025年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品388个。境内第三类医疗器械产品327个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。其中，包含体外诊断产品120个。

附件：