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业界动态
医疗改革
仪器试剂
英伯克郡:超市可做免费HIV检测
2014-05-29
根据英国公共卫生数据显示,目前英国有超过10万人感染艾滋病病毒。在英国伯克郡斯劳小镇的乐购店,顾客在逛超市的同时,还可以花一分钟做免费的HIV检测,20分钟就可以出结果。 此项活动是由英国TVPS组织的,为了实现"正常化"的性..
卫计委遴选国产优秀医疗设备 外资医疗地位将受冲击
2014-05-28
国家卫生计生委员会5月26日公告称,为推进国产医疗设备发展应用,促进相关产业转型升级、拉动经济增长,降低医疗成本,国家卫生计生委规划司委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。 综合考虑国产设备产能、..
基因测序成本低降,引发市场关注热潮
2014-05-28
基因测序成本已降至1000美元/人次,成本的降低引发万亿市场,这让市场看到了该领域的广阔前景。 基因测序是指分析DNA的碱基序列分子,用于预测患某种病的风险,从而提前采取措施,被广泛应用于个性化医疗、肿瘤和遗传病、微生物、..
中国科协主席韩启德:莫把医学当做魔法
2014-05-27
日前,第16届中国科学技术协会年会在昆明举办,全国政协副主席、中国科协主席韩启德发表了《对疾病危险因素控制和疾病筛查的思考》的报告。他说:"医疗对人的健康只起8%的作用,更多的是由生活方式、生活条件、经费的保障来决定。摆正..
医疗器械“五整治”查处的典型违规案例
2014-05-27
自医疗器械"五整治"专项行动开展以来,各级食品药品监管部门积极行动,严厉打击违法违规行为,查处了一大批案件,并已按相关规定给予了行政处罚。其中未经许可擅自生产经营医疗器械,生产不符合行业标准的劣质器械,或购买无产品注册证..
焦红出席《医疗器械监督管理条例》培训班开班仪式并讲话
2014-05-26
新修订的《医疗器械监督管理条例》将于6月1日起正式施行。为使各级食品药品监督管理部门正确理解和准确掌握新修订《条例》的精神,确保各项制度有效执行,国家食品药品监督管理总局将举办三期《条例》省局培训班,首期培训班于2014年5..
FDA签发了血糖仪管理文件草案
2014-05-23
在医学检验领域,很少有像血糖仪这样普遍使用的仪器。近几年,血糖仪不但对诊断治疗糖尿病患者来说至关重要,而且对于其他很多疾病的临床诊断都有很大帮助。研究表明,高血糖和很多疾病都息息相关,这也使得许多医院开始越来越多..
FDA颁布健康信息产品监管草案
2014-05-23
创新型健康信息技术(healthIT)产品为病人护理提供了很多有潜力的益处,例如预防医疗事故或避免不必要的测试。然而,如果这些产品没有被设计好、使用好或者储存好,它们也有可能对使用他们的病人造成不同程度风险的危害。为了在促进..
“五整治”叫停半数医疗机械企业,空缺市场为外资提供契机
2014-05-23
中国市场的医疗器械生产环境,正上演着"冰火两重天"的局面。 今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械"五整治"专项行动,在近期爆出了惊人数字:"截至4月30日,该项整治行动中,监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达..
我国糖尿病市场诊疗率低 潜力巨大
2014-05-22
中国是糖尿病发病大国,全球糖尿病发病人数共3.82亿,中国就有9800万人,占到全球的四分之一。其次是印度6500万,美国2400万。 目前,我国糖尿病发病率很高但诊疗率很低,2012年有血糖问题的人占到40%,糖尿病患者占到10%。2013年糖..
医疗器械新规下月出台 违规企业罚款最高20倍
2014-05-22
最严的《医疗器械监督管理条例》将于下月起实施。武汉市食药监局专家称,新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。同时新规增加了对医疗器械实施不良事件监测、再评价和召回制度。此举将把劣..
国务院法制办提出医疗器械使用单位质量监管责任要求
2014-05-22
近几日,国务院法制办在中国政府法制信息网上发布《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。征求意见稿明确国家食药监管部门主要负责医疗器械使用环节的产品质量监督管理,并对医疗器械使用单位在医疗器械采..
BD扩张在华业务 寻求并购机会
2014-05-21
全球最大医疗技术公司美国BD医疗器械(中国)有限公司(下称"美国BD")正在试图进一步扩大与央企国药集团的合作范围。 此前BD在接受本报采访时首次正式确认其与国药的合作后,美国BD全球副总裁、中华区总经理邓建民曾进一步正式透露..
县级定量PCR格局初定 Cepheid晋升市场默认品牌
2014-05-21
中国疾病预防控制中心于近日发布全球基金结核病项目延期阶段4位6通道快速全自动一体化实时荧光定量PCR仪及配套试剂盒单一来源采购项目结果公告(项目编号:0773-1341GNJK131229):最终中标仪器品牌为美国Cepheid公司生产的GeneXpert。..
“国产化”无创产前基因 测序巨头间的博弈
2014-05-20
2014年2月,两部委一度联合叫停基因测序临床应用,"叫停令"直接影响了国内多家实施基因检测的公司,基因测序未来市场走向不明。其中,受到影响颇大的有在临床医学上,基因测序应用最广泛、最成熟的无创产前基因检测,尤其是唐氏综合症..
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