去年国内流感病人激增，医院门诊病人也暴涨，诊断试剂类产品却因无《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的"通行证"在境外一直等候着。今年，国家质检总局简政放权，近日上海自贸区出台体外诊断产品入境检验新政策。 国家质检总局..

罗氏月4月7日宣布收购IQuum，欲借助IQuum的产品与技术，进军分子诊断市场。 IQuum位于美国马塞诸州马尔堡地区，此前是一家私人公司，致力于为分子诊断市场提供护理现场产品。根据协议，罗氏将支付IQuum2.75亿美金定金，以及高达1...

近日，国际知名的医疗器械生产商BD医疗公布的13财年财报显示：中国以超过20%的收益增幅迅速崛起并且超过日本成为BD的第二大市场。BD执行副总裁兼首席运营官WILLIAMA.KOZY表示BD将进一步加速在中国的本土化进程，满足中国市场需求。 ..

国务院医改办已经成立八年了，从临时性办事机构转为常设机构，从设在国家发改委又改入国家卫计委。近日，有媒体称"医改办将重回发改委，经多方印证，消息基本确认"。4月8日，卫计委新闻发言人毛群安对该传言回应，称医改办的机构设置问..

一：并购热度虽高，趋于理性发展。 并购热潮持续高涨 相关数据显示，2012年10月至今，国内医疗健康并购市场完成交易案例129起，其中，披露交易金额的108起，并购案例完成交易规模153.24亿美金。 并购领域分散 2013年全球并购金..

医疗卫生市场的"垄断"被广泛诟病，医疗机构数量和地域布局"规划"、医疗机构的距离限制，被审批人员当成了限制新机构设立的主要借口，成了利用审批权寻租的"法宝"。4月1日，深圳市卫计委在其官网上宣布：废除医疗机构间距离限制的有关..

据新华社电，4月4日县级公立医院综合改革电视电话会议成功召开，中共中央政治局常委、国务院总理李克强在会上做出重要批示：各地区和相关部门要继续把县级公立医院改革作为突破口，做好"破除以药补医、创新体制机制、充分调动医务人员..

在国外一篇名为《展望2017，全球IVD产业市场、技术及应用分析》的报道中，研究者将IVD市场根据技术，产品类型，应用性，最终用户，以及地理条件的不同进行分类。根据技术市场的不同，IVD市场被进一步分为临床化学，免疫化学，分子诊断..

新版--2014年4月1日 旧版--2000年01月04日 分类定义 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指风险程度低，通过常规管理可以..

据统计，全球诊断试剂市场在2011年达到460亿美元，预计到2018年达到742亿美元，从2012到2018年复合增速7.1%。 目前，美国是最大的IVD市场，占据全球47%的市场份额。欧洲占据了31%的IVD市场份额，其中德国占据欧洲市场的23.24%，法..

新华社北京３月３１日电（记者王思北）国务院总理李克强日前签署国务院令，公布了修订后的《医疗器械监督管理条例》。国务院法制办、食品药品监管总局的负责人３１日就条例修订的有关问题回答了记者提问。 问：请问修订条例是出于..

3月31日，国家食品药品监督管理总局与国务院法制办在京联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过，于今日颁布，将于6月1日起施行。国家食品..

据业内人士透露，新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台。其中，国家拟分类监管医疗器械业，按风险程度分三类管理，明确相关企业先注册后办理生产许可。 由于医疗器械种类多、跨度大、复杂性等特点，新条例修订经历了大..

近日，德国凯杰（QIAGEN，以下简称"凯杰"）宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON-TBGold（QFT）正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品，QFT能对结核病的病原菌——结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断..

据有关媒体从多方权威渠道获悉，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室，即国务院医改办（或称国家医改办）将从卫计委重新回归到国家发改委。 为了推进医改，2006年6月30日，国务院成立以国家发展改革委、原卫生部牵头，财..