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沪研埃博拉病毒检测试剂获世卫组织官方推荐

更新时间:2015/5/20 13:34:06 浏览次数:2639

世界卫生组织(WHO)日前正式批准了上海之江生物科技股份有限公司("之江生物")研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒,并列入其官方采购名录,同时将这一产品作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推介。目前全球获此殊荣检测试剂产品仅有三家(分别来自中国、美国、德国),之江生物是亚太地区唯一一家被批准的单位。

WHO是在对之江生物提交的所有材料(包括质量管理体系、研发文档、临床验证报告等)进行全面严格的审核,同时在德国汉堡的虫媒病和出血热WHO合作参考实验室对之江产品进行独立科学验证后批准的。本产品采用荧光PCR技术,灵敏度高,特异性好,快速准确,已获得中国药监局(CFDA)的注册证书,也是全球首个获得欧盟CE认证的埃博拉病毒核酸检测试剂盒。

在埃博拉疫情肆虐之时,中国派出多批援非医疗队,援助西非抗击埃博拉疫情,为世界有效控制埃博拉做出重要贡献,展示了一个东方大国在威胁全人类的罕见疫情来临之时的责任担当。这次中国企业的埃博拉检测试剂获WHO官方推荐,也是中国力量为全球抗埃事业书写的浓墨重彩的一笔。

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