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医疗改革
仪器试剂
阳普主动召回8万支一次性静脉采血针
2021-07-13
7月12日,国家药品监督管理局官网公布一则医疗器械召回通知,阳普医疗(股票代码:300030)对其生产的一次性使用静脉采血针实施主动召回处理,召回级别为三级。 此次召回产品批次为20201186,共生产数量共10万支,在中国销售8万..
万孚生物、明德生物、迪安诊断2021半年报业绩预告
2021-07-13
万孚生物发布2021年半年度业绩预告 7月12日,万孚生物发布2021年半年度业绩预告,预计上半年实现盈利5.39亿元–5.61亿元,同比增长20%-25%。 报告期内,国内市场已趋于稳定,各级医院..
过敏太难受,如何找到过敏原
2021-07-13
很多人被过敏性结膜炎和过敏性鼻炎所困扰,吃不好睡不安,工作、生活也因此受到影响。 过敏性结膜炎、过敏性鼻炎和食物过敏不同。食物过敏是在进食过敏食物后短时间出现症状,相对容易找到“元凶”。但过敏性结膜炎和过..
专家提示:中老年妇女应定期接受乳腺肿瘤筛查
2021-07-13
今年85岁高龄的王奶奶,无意中发现自己的左侧乳腺长了一个鸽子蛋大小的肿物,并且皮肤有破溃的迹象。王奶奶家人赶紧带她到哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺外科一病区诊治,病理结果证实为乳腺癌。此外,老人还患有严重的糖尿病、高血..
企业动态 | 乐普医疗、复星医药、华大智造、基点生物、金域医学、合川医疗、果壳生物
2021-07-12
乐普医疗发布2021年半年度业绩预告 7月12日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”,股票代码:300003)对外公告《2021年半年度业绩预告》。 ▲乐普医疗2021年上半年业绩预告(图源:公告)..
胡曼中国成立五周年
2021-07-12
今天是2021年7月12日 胡曼诊断产品(北京)有限公司 成立5周年 德国胡曼生化诊断有限责任公司(简称“德国胡曼”),成立于1972年,是欧洲第一家提供液体生化的企业,也被称为“欧洲液体生化之父”..
博晖创新:二十年博采众长,弹指间晖光日新
2021-07-12
今天是2021年7月12日 北京博晖创新生物技术股份有限公司 成立20周年 这两天燃爆朋友圈的庆生活动:“博晖二十周年,我想对你说……”吸引了无数小伙伴儿的眼球,大家争相对博晖送上最真诚的祝福:忆往昔,峥嵘岁月..
何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室?
2021-07-12
评估体外诊断试剂的检出限(LoD)时,如果不同批次试剂的LoD结果不同,该怎么办? 检出限(LoD)是体外诊断试剂的重要性能指标,一般需采用三批试剂进行LoD研究,如果不同批次试剂的LoD结果不同(一般应无显著差别),取最大值..
谷胱甘肽还原酶,你了解多少?
2021-07-12
目前,国内拥有谷胱甘肽还原酶相关检测试剂盒注册证的企业超20家,其中包括九强生物、美康生物、乐成生物、中元汇吉生物等。2月初,由乐成医疗牵头,上海市临床检验中心联合国内10家医疗机构共同参与“关于谷胱甘肽还原酶”多中心性能..
立足中国 服务全球 | 罗氏诊断亚太生产基地和研发中心再度扩容
2021-07-12
近日,罗氏诊断亚太生产基地和研发中心又一全新制造大楼——系统试剂制造基地在苏州工业园区正式落成。该项目投资总额为3.9亿人民币,未来由其制造的系统试剂产品将应用于罗氏诊断在中国以及亚太区其他国家的各中心实验室的..
世界人口日 | 预防出生缺陷,重视产前筛查
2021-07-11
今天是世界人口日,2011年,全球人口达到70亿,如今已达到约77亿。2021年5月31日,我国三胎政策出台,这意味着未来生育人群可能会有所增加。对于很多孕妈妈来说,“怀孕了,产前筛查要不要做?”成为一个新的问题,为了帮助孕妈妈避开..
体检发现“肿瘤标志物”异常,该怎么办?
2021-07-10
本文综合自:①2021-06-02上海交通大学医学院附属瑞金医院《发现肿瘤标志物异常,我..
原来,表情包里藏着一整套诊断学图谱
2021-07-10
本文作者:孔令秋,成都中医药大学附属医院心内科副主任 医学乐趣多,没想到表情包里居然藏着一整套诊断学图谱,看完再也无法直视这些“可爱”的表情包了→ ▲过敏性唇炎:是最常见的口唇炎疾病,临床上唇炎分为很多种,如接..
宋海波:IVD产业概况及未来发展的思考
2021-07-09
我国体外诊断经过上世纪80年代起步期,90年代发展期,新世纪高速发展期三个阶段的跋涉,已成长为门类齐全,生产研发企业众多,流通企业布局全面,产业链日趋完善,产品品质不断提高,发展速度最快的医疗器械细分领域。 ..
实验室开发试验体外诊断试剂发展现状及监管建议
2021-07-09
新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可自行研制,在执业医师指导下在本单位内使用。”该条款是根据医疗机构研制体外诊断试剂的实际..
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