近日，上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称“公司”）与大塚制药株式会社（以下简称“大塚制药”）签署了《独家经销协议》，大塚制药授予公司白血病基因检测产品WT1mRNA测定试剂盒（实时定量PCR法）在中国的独家销售权。 一、合..

疟疾是我国流行历史最久远、危害最严重的传染病之一。经历了重点调查与防治（1949-1959年）、控制严重流行（1960-1979年）、降低发病率（1980-1999年）、巩固防治成果（2000-2009年）和消除疟疾（2010-2020年）五个阶段，我国实现了消..

今年，国家卫健委发布的2020年全国法定传染病报告发病死亡统计显示，在我国40种法定传染病中，病毒性肝炎依然是发病人数最多的传染病[1]。 慢性乙肝病毒（下简称HBV）经母婴、血液和性接触传播。其中，成年人感染HBV，主要是血液传播和..

为进一步规范上市公司定期报告的编制及信息披露行为，保护投资者合法权益，根据修订后的《证券法》《上市公司信息披露管理办法》（以下简称《信披办法》），结合监管实践，证监会对《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第2号—..

国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知 国药监科外〔2021〕37号 发布时间：2021-06-28 局机关各司局、各有关直属单位： 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能..

吕允凤 国家药监局器械审评中心 临床与生物统计二部部长 新冠疫情使得体外诊断试剂行业进入了大众视野，形成了全民热议核酸检测的现象。作为一类专业性强、产品种类繁多的医疗器械，体外诊断试剂产品的全生..

近日，新华社受权发布《中共中央关于表彰全国优秀共产党员、全国优秀党务工作者和全国先进基层党组织的决定》，该文件对全国优秀共产党员、全国优秀党务工作者和全国先进基层党组织进行了表彰。 在这个没..

根据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《关于开展医用高通量测序标准化技术归口单位组建工作的函》（国械标管函〔2021〕172号）的要求，由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）开展医用高通量测序标准化技术归口单位（..

近日，国家药监局经审查，批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），是我国自主研制的首个采用新型生物材料——..

6月21日，中检院诊断试剂所在京主持召开了国家药监局“体外诊断试剂质量研究与评价重点实验室”（以下简称重点实验室）学术委员会成立大会暨工作会议。全国科协副主席、人民英雄陈薇院士和清华大学生物芯片中心主任程京院士线上参会，..

6月30日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（福建3例，上海2例，安徽2例，四川2例，云南2例，陕西1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例29例..

截至2021年6月29日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗122573.4万剂次。

这些信号≠100%患癌 但如果任由发展 它可能发展为真正的癌 一旦发现以下这些症状 必须提高警惕、采取措施！ 乳腺癌 乳腺不规则肿块或乳头血性溢液，警惕乳腺癌。80%的初诊乳腺癌患者，是因无意中摸到..

6月30日，世界卫生组织发布新闻公报称，中国正式获得世卫组织消除疟疾认证。公报说，中国疟疾感染病例由1940年代的3000万减少至零，是一项了不起的壮举。 世卫组织总干事谭德塞在新闻公报中向中国消除疟疾表示..

6月28日，因菲鹏生物股份有限公司(简称：菲鹏生物)已完成财务资料更新，根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第六十六条的相关规定，深交所恢复菲鹏生物发行上市审核。华泰联合证券为其保荐机构，拟募资25.056亿元。 ..