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业界动态
医疗改革
仪器试剂
我国已批准22个新冠病毒疫苗进入临床试验
2021-07-09
中国食品药品网讯(记者落楠)7月8日,国新办举行政策例行吹风会,介绍2021年深化医药卫生体制改革重点工作任务有关情况。会上,国家药监局药品监管司司长袁林介绍药品审评审批制度改革所做主要工作和下一步计划。据悉,截至6月底,国..
中国药品监管科学行动计划第二批重点项目发布
2021-07-09
近日,为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)要求,国家药监局发布了《中国药品监管科学行动计划第二批重点项目》。其中,器审中心参与实施7个重点项目。 真实世界数据支持中药..
全国已有493家医学实验室通过15189认可
2021-07-09
近20年来,我国临床检验专业飞速发展,检验医学对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等方面发挥着越来越重要的作用,医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。 其中,ISO15189《医学实验室—质量和能力的专用要..
截至2021年7月8日新冠病毒疫苗接种情况
2021-07-09
截至2021年7月8日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗135422.6万剂次。
截至7月8日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2021-07-09
7月8日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例23例,其中境外输入病例15例(云南9例,上海3例,广东3例),本土病例8例(均在云南);无新增死亡病例;无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例19..
关于开展呼吸道病原宏基因组高通量测序检测试剂质量评价联合研究(2021)的通知
2021-07-09
各相关单位: 我院体外诊断试剂检定所将联合广州呼吸健康研究院共同开展“呼吸道病原宏基因组高通量测序检测试剂质量评价联合研究(2021)”,新增前瞻性临床样本评价和生物信息学分析流程评价两部分研究内容。现征集各相关单位进行..
安徽一人新冠病毒核酸检测呈阳性
2021-07-09
据人民网安徽官微消息,有1例新冠病毒核酸检测阳性人员王某某(萧县人),现正在萧县隔离点进行集中医学观察。 昨晚(7月8日),定远县新冠疫情防控应急指挥部办公室发布紧急通告:2021年7月8日20时41分,定远县疫情防控..
理论结合实践 我国人工智能医疗器械标准化加速推进
2021-07-09
作者:王浩李佳戈李静莉来源:中国食品药品网 今年是新修订的《医疗器械监督管理条例》施行的第一年,企业的质量主体责任更加突出,产品的验证与确认活动趋于多元化,对标准规范的需求更加强烈。在人工智能医疗器械监管研究..
关于4个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知
2021-07-08
我单位已完成4个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2021年7月20日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种见下表。 4个注册检验用体外诊..
安图生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)获医疗器械注册证
2021-07-08
近日,安图生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 本次获批的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)..
【健康中国公益行南京站】半天接诊 500 人「五病五癌」移动筛查江苏再启程
2021-07-08
五病五癌 6月29日,由中华社会救助基金会发起,联合江苏省人民医院浦口分院共同开展的「五病五癌健康筛查强基层」公益活动在浦口分院举行,刚完成湖南义诊之行的「五病五癌」移动筛查车马不停蹄驶抵南京,为公益义诊助力。 ..
世界过敏性疾病日|过敏原检测,找出过敏“真凶”!
2021-07-08
7月8日,是世界过敏性疾病日。近30年来,过敏性疾病的发生率至少增加了3倍,目前全球总患病率已达22%。预计在20年后,工业化国家50%的人口将患上过敏性疾病。过敏,已被世界卫生组织(WHO)列为21世纪重点防治的三大疾病之一。 ..
各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年6月30日)
2021-07-07
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医..
湖北刚刚通报!武汉一入境航班报告52例感染者:含22例确诊和30例无症状
2021-07-07
湖北省卫健委通报:2021年7月6日0—24时,全省新增新冠肺炎确诊病例25例(均为境外输入,2例来自6月28日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班,22例来自7月2日阿富汗—武汉MF8008航班,1例来自7月5日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航..
德尔塔!
2021-07-07
瑞丽7份阳性样本基因序列与德尔塔变异株高度同源。 云南省瑞丽市7日召开新冠肺炎疫情防控新闻发布会。 发布会通报,截至7月6日24时,瑞丽市本轮主城区和畹町片区全员核酸共完成采样265432人..
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