据国家药监局政务门户，NMPA又批准了一款新冠抗原检测试剂盒，拿证的是北京华科泰，方法学是荧光免疫层析法。这也是国内批准的第4款新冠抗原检测试剂盒。 另外3家分别为： 2020年11月..

2022年全国两会拉开帷幕，构建国际竞争新优势的医药卫生新格局再次成为两会关注的焦点。 两会关注：推进LDT项目服务于临床！ “对于我国医学检验部门现状而言，发展LDT的需求非常紧迫。”近日，全国人大代表、广州医科大学附属市八..

“目前，我国药占比过高，不合理用药现象仍较突出，临床对于精准诊疗手段的需求越来越大。”3月2日，全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠表示。 今年全国两会期间，戴立忠准备提交《关于利用精准诊疗技术有效降低药占..

案情 近日，浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时，发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产，但治疗头端为国内B公司（非A公司配套企业）生产，而该治疗头端取得了医疗器械注册证。 ..

3月7日晚，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在微博发文表示，中国虽出现多地输入病例与本土病例的增加，但抗疫形势总体平稳，不出现疫情规模性反弹将是我们的防疫底线。针对未来抗疫，疫苗策略的布局将是重中之重。 他介绍..

日前，中国医药保健品进出口商会公布了2022年首批医保商会推荐企业出口商品品牌认证名单。中国贸促会商事认证中心为艾康生物、热景生物、瑞琦医疗、圣湘生物、隆基生物、新产业生物、迈科龙生物在内的十家医疗健康企业签发了出口商品..

第十三届全国人民代表大会第五次会议开幕，作为全国人大代表，锐科激光党委副书记、副董事长、总工程师闫大鹏今年向大会提交的建议是：关于进一步支持采购国产设备及仪器。 关于进一步支持采购国产设备及仪器的建议 ..

近日，华大基因副总裁、肿瘤事业部总经理朱师达受邀参加人民网·人民健康主办的2022年全国两会《健康中国人》专访。 朱师达在专访中表示，华大基因坚持癌症防控的三大原则：科技、高效、可及，运用前沿分子检测技术对癌..

国务院总理李克强作政府工作报告，2022年基本公共卫生服务项目补助标准再增加！ 2022年两会召开，在医疗领域，国家将继续致力解决百姓看病难、看病贵问题。 2022年公卫经费提高至84元 根据卫..

陈赛娟建议，在国家相关规定下，有步骤试点推进下一代测序技术（NGS）检测的在医疗机构临床应用，尽快开展临床实验室自建项目，制定中国NGS行业规范标准。 获悉，2022年全国两会期间，在沪全国政协委员、中国工程院院士、上海交通大学..

体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman分析注意事项？ Bland-Altman分析一般用于评价配对定量检测结果的一致性，在体外诊断试剂定量检测结果的Bland-Altman分析中，不仅应根据检测结果的偏差值计算一致性限度，还应根据..

肿瘤液体活检的检测靶标主要包括循环肿瘤DNA(ctDNA)、循环肿瘤细胞(CTC)和外泌体等。尽管近年来ctDNA的研究取得了较大进展，但其作为肿瘤标志物在临床应用中仍存在许多技术问题。本文简单介绍了ctDNA的生物学特性及相关检测面临的挑战..

研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？ 研究资料中的检测报告属于设计验证的一种证据形式，法规对于上述检测报告的出具机构及资质等无明确要..

近日，热景生物荣登2022年首批由中国医药保健品进出口商会推荐企业出口商品品牌认证名单，喜获7项“中国贸促会出口商品品牌证明书”（以下简称出口商品品牌证明书），该证书在国际市场具有较高的权威性和含金量，为热景生物建设国际品牌..

2022年全国两会如期而至，今年的两会是本届人大、政协的最后一次全会，在五次全会当中，包括本次在内的三次是在疫情背景下举行的。在闭环管理当中开的两会，虽然因疫情而缩短会期，但汇聚更多智慧，凝聚发展共识，鼓舞奋斗干劲的信念..