近日,贝瑞基因(000710)旗下北京贝瑞和康医学检验实验室(下称“北京医学检验实验室”)正式获得中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 关于ISO15189评审的认可证书,标志着实验室具备了国家认可、国际互认的硬件条件、管理水平以及检测能力。
图:实验室认可证书
贝瑞基因北京医学检验实验室持续恪守国际标准,不断提升技术实力、完善管理体系。近日顺利通过了NCCL 多项室间质评,表明实验室在检测流程规范性、检测结果准确性及质量管理专业性等方面处于行业前列。此前,贝瑞基因北京医学检验实验室还通过了“金标准”——美国病理学家协会(CAP)认证,标志检测水平与管理能力已达国际化水准。
ISO 15189是国际标准化组织(ISO)关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,是我国医学实验室与国际接轨的主要规范,其检验结果可在多个国家的实验室互认。本次通过ISO15189认可,将进一步提升贝瑞基因实验室在国际上的权威性和可靠性,有利于公司加速海外业务的拓展。
近年来,贝瑞基因积极响应“一带一路”倡议,以全球化布局接轨国际趋势。贝瑞基因临床外显子组检测本地化解决方案(CES)试剂盒产品已获得欧盟CE认证;科诺安产品也已获得欧洲专利局颁发的专利证书(专利种类:发明专利;专利号:EP3642400),持续巩固产品国际影响力。
公司在不断打磨技术、创新产品的同时,以国际标准优化实验硬件配置、完善检测服务,跑出“出海”加速度,同时促进自主研发及创造能力不断提升,推动国产技术成果输出,以基因科技惠及全球。
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