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3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕2..

“在医疗器械行业，只有真正掌握自主核心技术，才能拥有长久的竞争力。迈瑞医疗将以振兴国产医疗器械产业为己任，以技术创新为精神内核，不断推动产业战略升级，带动国内医疗器械产业与世界跨越式接轨。” 3月11日，迈瑞医疗董..

3月14日，华大基因(300676)与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议，涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向，旨在大力推广新冠抗原检测的可及性，助力疫情防控工作。 华大基因本次签约对象包括国药控股..

抗疫两年多，全国同心协力，拒病毒于国门之外，维持了非常低的感染率与病死率。但是春节过后，先是香港迅速进入了第五波疫情，从1例病例破防到全面失控也仅仅用了1个多月。这波奥密克戎BA.2速度很快，内地和香港大多数都是这一株。 ..

日前，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。 截至目前，国家药监局已批准10家新冠抗原检测产品上市。 ..

一、引言 自2019年新冠肺炎疫情发生以来，口罩在疫情防控中起着重要作用，科学佩戴口罩能有效预防新冠肺炎、流感等呼吸道传染病。同时，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制也印发并不断更新了不同人群预防新冠肺炎口..

按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。依检验形..

3月12日，万孚生物官方微信公众号发布严正声明，全文如下： 近日，我公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经我公司合法授权，擅..

3月11日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例588例。其中境外输入病例112例（广东30例，上海22例，四川12例，广西10例，山东7例，甘肃7例，北京5例，河南4例，辽宁3例，天津2例，吉林2例，湖北2例，..

截至2022年3月11日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗318523.9万剂次。

香港第五波新冠肺炎疫情暴发以来，新增病例居高不下，抗击疫情成为特区政府压倒一切的任务!日前，香港特别行政区政府网站发布“由政府向指定群组免费派发的新冠抗原测试包品牌”名单，共有十家产品入选，丹娜生物“新冠快速抗原测试包(Dy..

新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂与核酸检测试剂在检验原理、试验方法、预期用途等方面均存在差异，下面对此进行简单介绍。 一、什么是抗原检测试剂？ 新型冠状病毒基因编码多个结构蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等..

2021年是“十四五”开局之年，立足新发展阶段，基层医疗器械市场面临一系列新形势、新机遇和新任务，主要包括城镇化进程中人口的转移与分布、分级诊疗制度推进与县域医疗服务能力提升、人口老龄化发展与慢病管理需求等。对此，基层医疗器..