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业界动态
医疗改革
仪器试剂
肺癌血液三基因甲基化检测试剂盒获NMPA批准上市!
2022-03-04
近日,北京艾克伦医疗科技有限公司(以下简称“艾克伦医疗”)旗下新产品“艾肺明”(SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法))荣获国家药品监督管理局(NMPA)III类认证,医疗器械注册证号为:国械注准20223400203..
雅培、贝克曼中国区负责人双双换帅!
2022-03-04
近日,据体外诊断网报道,雅培诊断及贝克曼接连“换帅”~ 雅培诊断业务副总裁陈健忠先生(也就是雅培诊断中国市场一号人物)将离开雅培,FannyChen被任命为新的核心诊断中国区副总裁。陈健忠在医疗健康行业深耕超过20年..
体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明什么内容?
2022-03-04
体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明产品的全部分析性能评估和临床试验结果。对免于进行临床试验的体外诊断试剂,需说明其临床评价的结果。
全国政协委员葛均波院士:医学“走出去”亦可促进中外合作
2022-03-03
“医学‘走出去’亦可促进中外合作。”全国两会召开在即,全国政协委员、九三学社上海市委副主委、中科院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波近日在上海接受专访时说。 有约40年一线临床经验的葛均波表示,随着..
荣誉!万孚生物获科技部表彰
2022-03-03
为表彰先进,大力弘扬伟大抗疫精神和科学家精神,充分激发广大科技工作者的责任感、使命感和荣誉感,科技部日前对抗击新冠肺炎疫情的先进集体和个人进行了表彰。近日,万孚生物收到了科技部颁发的证书和奖牌,授予万孚生物新冠病毒快速检..
关于征集体外诊断试剂生产企业信息的通知
2022-03-03
各有关单位: 为指导注册申请人对曲霉菌属核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,我中心已启动《曲霉菌属核酸检测试剂注册技术审查指导原则》编制工作,希望有该类产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与相关工作。为便于联系..
万孚生物再扩CNAS认可领域 助力检测结果准确稳定互认
2022-03-03
近日,万孚生物参考系统部(注册号:CNASL14208)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)监督评审和扩项评审,成为目前国内POCT企业中获认可品种最多、涉及平台最广的实验室。 CNAS是由中国国家认证认可监督管理委员会(..
全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠:提升医疗机构优生优育服务能力
2022-03-03
“随着三孩生育政策的实施,预计高龄孕产妇未来将持续增加,发生出生缺陷的风险将会提高,如何保障孕产妇和新生儿健康安全,并积极保障生育力的提升,这对我国优生优育工作提出了更高要求。”3月1日,全国人大代表、圣湘生物董..
微策爱心捐赠新冠抗原检测试剂盒!驰援香港抗疫
2022-03-02
香港疫情形势日渐严峻,社会各界驰援香港,支援抗疫。 为缓解香港医疗检测系统压力,满足更多市民对病毒检测的殷切需求,杭州微策生物技术股份有限公司捐赠20万人份新冠抗原检测试剂盒作为抗疫物资,支持香港疫情防控工作,希望香港能..
中国红十字会继续捐赠款物,助力香港疫情防控
2022-03-02
继2月18日为香港红十字会提供1000万人民币捐款之后,中国红十字会继续助力香港疫情防控,向香港共享基金会捐赠价值1000万元人民币的款物,用于支持在香港开展社区抗疫和儿童疫苗接种等服务。该笔抗疫款物系爱心企业通过中国红十字基金..
上海精卫中心林萍团队阐明精神分裂症候选生物标志物
2022-03-02
精神卫生是全球关注的热点,已成为影响人类健康的重大公共卫生事件。精神与心理疾病病因复杂且多因素。《GeneralPsychiatry》杂志2022年35卷第1期发表了上海交通大学医学院附属精神卫生中心陈京红、郭晓奎、程训佳、林萍、娄晓燕等检验科..
昨日新增71+48,两地升为高风险
2022-03-02
据国家卫健委通报,昨日新增本土确诊病例71例,新增本土无症状感染者48例。 3月1日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例224例。其中境外输入病例153例(广东83例,上海37例,湖北10例,..
每一个人都是抗疫者,“动态清零”成为抗疫法宝
2022-03-02
目前全球新冠肺炎疫情形势依然严峻,全球累计确诊新冠肺炎病例已经超过4.3亿,而中国目前国内疫情形势虽然多点散发,但病例数量少,总体平稳可控。对比世界上很多国家,中国疫情防控取得的成绩无疑是优异的。这背后是我们坚持“外防输..
正式开工!南昌新增一国家区域医疗中心
2022-02-28
扬帆起航正当时,砥砺前行铸辉煌。2月25日,南昌大学第二附属医院国家区域医疗中心项目(浙江大学医学院附属第一医院江西医院)开工仪式隆重举行。江西省副省长孙菊生,省政府副秘书长樊雅强出席开工仪式。江西省卫生健康委主任王水平..
7款抗原产品入选香港政府免费发放名单!
2022-02-28
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