近日,华大基因(300676)旗下深圳、武汉医学检验实验室正式获得中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 关于氨基酸和肉碱、脂溶性维生素等多个基于液相色谱-串联质谱技术平台检测项目的ISO 15189:2012认可。
以上资质认可标志着华大同时在高通量基因测序领域 (已于2015年通过ISO 15189认可) 和液相色谱-串联质谱代谢小分子检测领域均可为精准医疗提供先进的临床检测技术与优质的服务,进一步提升了华大医学检验实验室检验报告的权威性、公正性和可靠性。
(注:仅列举部分认可的检验能力范围)
在医学实验室质量规范得到日益重视的今天,通过国际性的质量体系认证代表着实验室的管理能力和质量水平,ISO (国际标准化组织) 15189《医学实验室—质量和能力的要求》作为国际性的医学实验室能力认可准则,正在成为国内众多医学实验室的目标。
2022年10月,国家卫生健康委办公厅为进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升,发布了《国家检验医学中心设置标准》,该文件指出,国家检验医学中心需满足一系列基本条件,其中第一条即“检验医学科通过ISO 15189医学实验室认可”,可见ISO 15189对于医学检验实验室质量保证的重要性和权威性。
此次获得ISO 15189认可,再一次以实际行动证明了华大在精准医学检测领域的标杆地位,华大作为生命科学行业的引领者,积极通过相关标准化组织认证认可对于推动整个行业的能力建设和规范化发展具有重要意义,为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。
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