检出限、测定限、分析空白的分析1检出限1检出限为某特定分析方法在给定的置信度内可从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量。所谓“检出”是指定性检出，即判定样品中存有浓度高于空白的待测物质。

北京科兴中维生物技术有限公司联合中国医学科学院、中国科学院、浙江省疾控中心、中国疾控中心、军事医学科学院和国家食品药品监督管理局开发的新冠病毒灭活疫苗，在小鼠、大鼠和恒河猴身上诱导出了中和抗体，能有效中和全球范围内的10个代表性新冠病毒毒株，保护恒河猴免受新冠病毒感染。

4月20日，由中国工程院院士李兰娟领衔发布在预印本网站medRxiv（未经同行评审）上的一项研究报告指出，SARS-CoV-2已经获得了能够实质性改变其致病性功能的突变，并且不同变异毒株病毒载量方面的差异可达270倍。

45分钟出结果，准确性与传统RT-PCR检测相当

法国多名病毒学和免疫学专家近日驳斥了新冠病毒源于实验室的观点。

COVID-19大流行继续蔓延，截至4月7日，全世界报告了140万病例和近7.5万人死亡。为了减缓传播和降低死亡率，世界各国政府都采取了社会疏远措施。当这些措施被取消后，在缺乏疫苗的情况下，"平坦的流行曲线"预计将再次开始上升。

分子诊断占体外诊断总体市场10%，增速20%左右，被认为是未来3-5年体外诊断行业增速最快，最具发展潜力的产品线。其中游的PCR仪器和基因芯片仪器已部分实现国产化，荧光定量PCR目前为主流平台，具有超高灵敏度的数字PCR(dPCR)尚处于导入期。预计未来3-5年内dPCR会成为分子诊断的主力军。

免疫组化诊断试剂所需核心原料解析

临床试验资料中常出现人工数据统计错误的问题，现有临床试验数据通常使用Excel进行数据的汇总及展示，合理利用Excel工具，可有效减少该类错误。

新型冠状病毒疫情全球仍在不断蔓延，快速识别出新冠感染患者，减少交叉感染，对疫情防控至关重要。核酸检测是新冠病毒检测的金标准，但是受取样影响，检测的敏感性受限，同时由于需要专业设备和人员操作，检测时间周期较长，用于大范围检测效率受影响。

鉴于抗体检测试剂方法学特点，产品仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用。

为了解多少人感染新冠病毒，世界卫生组织（WHO）拟开展一项研究，测试血液样本中是否存在针对该病毒的抗体。据美国《科学》网站日前报道，WHO新冠肺炎协调专员玛丽亚·范·科霍夫说，名为“团结II”（Solidarity II）的研究将在未来几天内启动，超过6个国家参与。

血脂、肝功能、肾功能、血气、特种蛋白等95项检验项目临床意义汇总

虽然人们早在1937年就从鸡的身上首次分离出冠状病毒，但是83年过去后的新冠肺炎疫情COVID-19在全球大流行后，人们才真正领略到由于冠状病毒感染可能对于人类造成的严重危害。到目前为止，人类业已发现了7种能够感染人类并产生明显临床反应的冠状病毒。

核酸检测是新型冠状病毒肺炎确诊的重要手段，从提取到完成扩增检测需要建立一个复杂且稳定的体系。由于国内有众多的核酸提取试剂以及各种不同的操作程序和实验体系，因此各实验室分析的敏感性和特异性也存在差异。