2019年12月以来，武汉市部分医疗机构陆续出现不明原因肺炎病例。国家药品监督管理局随即启动《医疗器械应急审批程序》。目前，已批准7家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。为进一步合理使用上述产品，有效满足疫情防控需求，现将使用情况做如下说明

疫情当前，全民防控，众志成城均为打好这场没有硝烟的战争，相信疫情的拐点就在近期！但我们一些企业和媒体报道却似乎战出了另一场硝烟，相关报道看似公允，夹带着的明显的焦虑感和功利味，以至于引导大量无医学检验知识基础的民众对核酸检测技术的认知偏差，引发民众对医疗检测技术的舆论焦虑甚至恐慌。

这些全是假的！新型冠状病毒肺炎辟谣来了！

仪器设备的质量管理；临床实验室试剂的管理；生物试剂的管理

教育部于2019年4月开始实施一流本科专业建设“双万计划”，计划在2019-2021年，建设一万个左右国家级一流本科专业点和一万个左右省级一流本科专业点，旨在全面振兴本科教育，提高高校人才培养能力，实现高等教育内涵式发展。

国家卫生健康委员会近日发布消息称，武汉不明原因的病毒性肺炎疫情受到各界广泛关注，为维护全球卫生安全，中国将与世界卫生组织分享武汉不明原因的病毒性肺炎病例中检测到的新型冠状病毒基因序列信息。

分子诊断技术即是利用分子生物学方法对人类及病原体的各类遗传物质进行检测，以帮助对疾病进行诊断。以技术原理出发对分子诊断技术进行归类与评价，以对目前临床常用技术的沿革进行回顾。

就武汉不明原因的病毒性肺炎疫情病原学鉴定进展问题，近日从病原检测结果初步评估专家组了解到，截至2020年1月7日21时，实验室检出一种新型冠状病毒，获得该病毒的全基因组序列，经核酸检测方法共检出新型冠状病毒阳性结果15例，从1例阳性病人样本中分离出该病毒，电镜下呈现典型的冠状病毒形态。

HPV核酸检测还有增长空间吗？后来者有哪些突破口？

化学发光技术壁垒高的原因 化学发光临床广泛应用于临床 免疫检测标志物超过100个 化学发光的原理 免疫诊断五大方法对比：化学发光是趋势 化学发光产品开发难度大

2009年，为了在保证医疗器械技术安全有效性的同时促进创新，以确保美国在医疗器械创新上占据领导位置，FDA开启了一系列的改革计划。鉴于中心目前正处于改革创新的重要进程中，本文将针对FDA的这一次改革计划以及具体的改革行动做具体介绍，为我们的改革创新提供更多的思路、方向和研究方法。

本目录包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备，不包括体外诊断试剂。本目录主要以检验学科和设备性能为依据，分为16个一级产品类别，其中，临床检验分析设备10个，采样设备1个，样本处理设备3个，检验及其他辅助设备和医用生物防护设备各1个。按照学科内仪器类别细分为86个二级产品类别，列出411个品名举例。

随着科技的进步和数据库信息的健全，利用串联质谱和抗体数据库信息结合测序抗体氨基酸序列的技术已经成熟，并开始由抗体药物研发或者CRO企业，进入到了诊断试剂行业。使得很多企业可以依靠测序其他企业的优质单抗的机会，自己来生产原料了，或出售，或自用。

在临床病理诊断中，免疫组织化学(IHC)是一种很重要的技术和手段，从20世纪70年代开始，免疫组化技术就应用于病理诊断，对于诊断肿瘤、肿瘤分类、判断预后产生了巨大的影响，同时也扩展了人们对于各种疾病及肿瘤形成过程的认识，提高了病理诊断与研究水平。但是，随着免疫组化的广泛应用，发现免疫组化技术存在一些局限性。深入研究免疫组化原理和技术，必须熟悉各种抗体真阳性反应部位，实现实验室间免疫组化标准化，使免疫组化在病理诊断中发挥最大的辅助作用。

癌细胞到底是个啥？