明德生物科技产业园（一期），喜封金顶！ CACLP2022展位号：A4-1314 12月22日，明德生物董事长陈莉莉、副总经理兼董秘王锐、公司合伙人周琴、李金昭共同为武汉明德生物科技产业园（一期）项目封顶。该产业园于20..

编者按 当代中国制造业要实现由大到强的伟大转变，除了科技水平的全面提高和体制机制的不断完善,更离不开先进的当代中国制造文化。优秀的制造文化是世界制造强国在激烈的市场竞争中保持不败、在时代变迁中屹立不倒的力..

医者仁心，大爱圣湘！戴立忠获2021年湖南省“最美科技工作者”称号 CACLP2022展位号：A4-2801-A 12月18日，湖南省科学技术协会第十一次全省代表大会在长沙开幕。会议表彰了第二届湖南省优秀科技工作者、第十一届湖南..

12月20日，中国证券报第二十三届（2020年度）上市公司金牛奖名单正式公布，350家公司分享七项金牛大奖！本届上市公司金牛奖设置金牛最具投资价值奖、金牛科创奖、金牛新三板公司奖、金牛企业领袖奖、金牛董秘奖、投资者关系管理奖、金..

近期，彩科（苏州）生物科技有限公司宣布完成1.5亿元B轮融资，由君联资本、弘晖资本和国投招商联合投资，老股东IDG资本持续追加投资。获得本轮融资后，公司将进一步加大研发投入、人才团队建设、提高生产能力以及推进重点产品的商业化..

珀金埃尔默与艾迪药业达成战略合作共同推动“艾滋病诊疗一体化”战略 12月20日，珀金埃尔默与艾迪药业在江苏南京签订战略合作协议，共同致力于“艾滋病诊疗一体化”战略实施。在战略合作框架下，珀金埃尔默授权艾迪药业成为其HI..

编者按 当代中国制造业要实现由大到强的伟大转变，除了科技水平的全面提高和体制机制的不断完善,更离不开先进的当代中国制造文化。优秀的制造文化是世界制造强国在激烈的市场竞争中保持不败、在时代变迁中屹立不倒的源..

珀金埃尔默与艾迪药业签订战略合作协议 2021年12月20日，珀金埃尔默与艾迪药业在江苏南京签订战略合作协议，共同致力于“艾滋病诊疗一体化”战略实施。在战略合作框架下，珀金埃尔默授权艾迪药业成为其HIV检测试剂及仪器在..

近日，奥克斯与格力之间的“专利战”备受关注，其中多个话题引发业内人士讨论。医疗器械是多学科、高新技术综合的产物,涉及机械、光学、电子、信息、材料等学科,产品的验证还涉及生物学评价、动物实验、临床试验、实验设计、统计分析..

医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。因申请资料不齐全或者不符合法定形式需要补正资料，我中心将在受理补正通知中注明注册人首次申请延续..

干扰试验一般采用配对比对的方式，比较含有高浓度干扰物质的样本与不含或含正常浓度干扰物质样本（对照）检测结果的差异。对于可给出量值数据（如OD值、Ct值等）或计数结果的定性检测试剂，建议对数值进行差异分析，不可仅采用阴阳性表示..

医疗器械（体外诊断试剂）注册证有效期内有新的强制性标准发布实施，已注册产品的注册证及其附件载明事项均不发生变化，即符合新的强制性标准，具体包括以下两种情形： （一）申报产品有适用的强制性标准 ..

医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。新修订的《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机..

CE认证作为产品进入欧洲市场的“签证”，是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。自2022年5月26日，欧盟将开始实施体外诊断医疗器械法规EU2017/746（IVDR）。 2021年12月13日，安图生物官宣了拿到首张IVDRCE证书的好消息，..

12月14日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例67例。其中境外输入病例17例；本土病例50例（浙江45例，其中绍兴市39例、宁波市6例；内蒙古3例，均在呼伦贝尔市；广东2例，均在东莞市）。无新增死亡病..