中共中央政治局常务委员会召开会议 分析新冠肺炎疫情形势 部署从严抓好疫情防控工作 中共中央总书记习近平主持会议 中共中央政治局常务委员会3月17日召开会议，分析新冠肺炎疫情形势，部署从严抓好疫..

国家药监局近日批准了中元汇吉生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），截至目前已有14款新冠抗原检测试剂盒获批上市。 自疫情发生以来，国家药监局已批准新型冠状病毒核酸检测试剂盒37个..

3月15日，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下简称《方案》）。方案中对我国防疫政策首次作出重大调整。 《方案》修订内容主要包括： 1.轻型病例实行集中隔离管理，不再收入定..

受德尔塔和奥密克戎疫情影响，海外新冠感染病例持续反复并居高不下，带动新冠抗原检测需求的增加。 万孚生物海外市场再次取得突破 就在近日，我们发现国内POCT头部公司万孚生物在海外市场再次取得突破。 ..

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3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕2..

“在医疗器械行业，只有真正掌握自主核心技术，才能拥有长久的竞争力。迈瑞医疗将以振兴国产医疗器械产业为己任，以技术创新为精神内核，不断推动产业战略升级，带动国内医疗器械产业与世界跨越式接轨。” 3月11日，迈瑞医疗董..

3月14日，华大基因(300676)与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议，涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向，旨在大力推广新冠抗原检测的可及性，助力疫情防控工作。 华大基因本次签约对象包括国药控股..

抗疫两年多，全国同心协力，拒病毒于国门之外，维持了非常低的感染率与病死率。但是春节过后，先是香港迅速进入了第五波疫情，从1例病例破防到全面失控也仅仅用了1个多月。这波奥密克戎BA.2速度很快，内地和香港大多数都是这一株。 ..

日前，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。 截至目前，国家药监局已批准10家新冠抗原检测产品上市。 ..

一、引言 自2019年新冠肺炎疫情发生以来，口罩在疫情防控中起着重要作用，科学佩戴口罩能有效预防新冠肺炎、流感等呼吸道传染病。同时，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制也印发并不断更新了不同人群预防新冠肺炎口..

按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。依检验形..

3月12日，万孚生物官方微信公众号发布严正声明，全文如下： 近日，我公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经我公司合法授权，擅..