2021年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大及十九届历次全会精神，全面落实中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，在确保产品安全有效基础上，统筹推进疫情常态化防控..

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九安医疗公告，先前公告披露，公司美国子公司与美国ACC(美国陆军合约管理指挥部)代表美国HHS(美国卫生与公众服务部)就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品(“iHealth试剂盒”)于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》，采购iHeal..

按照我中心2022年度第三类医疗器械注册技术审查指导原则编制计划，现已启动《肿瘤筛查相关体外诊断试剂临床试验注册审查通用指导原则》等7项指导原则/审评要点的制修订工作，希望有该类产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与相..

1月24日，迈瑞医疗通过安徽省宿州市红十字会向宿州市捐赠了价值4500万元的医疗器械，这批医疗器械将为当地基层医院提升检验水平和能力带来帮助。 优质医疗资源总体上供给不足、分布不均衡，是我国医疗卫生领域的一个重..

第三篇互换性仍然很重要 上一篇介绍了W.GregMiller教授2006年在《ClinicalChemistry》上的题为“WhyCommutabilityMatters（互换性为什么很重要）”的文章，这一篇介绍他2013年在《ClinicalChemistry》上发表的《Commutab..

作为最近三次全球突发公共卫生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中唯一一家三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业，近期，浦江园区内明星企业之江生物又传捷报！ 其作为上海地区唯一的核酸检测试剂供应商，被纳入冬奥会..

中检院院正研制第二代人乳头瘤病毒L1分型国家参考品，现邀请有以检测靶区为L1的已注册或正研发的HPV核酸（分型）检测试剂的生产企业参与。请有意向的境内上述企业或境外企业的中国代理人于2022年02月20日前报名参加，报名信息包括企业..

第四篇互换性在计量溯源性中的演进作用 这一篇继续介绍W.GregMiller教授2021年在《ClinicaChimicaActa》发表的《Theevolvingroleofcommutabilityinmetrologicaltraceability（互换性对计量溯源性不断发展的作用..

香港中评社记者: 最近国内几起聚集性疫情都存在隐匿传播时间较长的情况，请问如何提高疫情早发现的能力？ 贺青华（国家卫生健康委疾控局一级巡视员）: 谢谢你的提问。早发现是落实“早发现、早报告、早隔..

时间如白驹过隙，转眼又是一年。这一年，你是否实现了年初立下的flag，又是否留下了刻骨铭心的印记？你愿意和谁分享你的成长，你的喜悦，你的失落，你的小确幸，你的小感动，你的不容易，你的有意义，你的稳扎稳打，你的一鸣惊人，你的未..

从事临床检验工作的检验师，经常会遇到如下的抱怨声： 这个病人两天前三酸甘油三酯八百多（单位：mg/dL，以下同)，怎么才今天就变成二千多，你们有没有验错。 我这个患者明明有糖尿病，血糖验起来怎么会..

上一篇提到美国纽约州的公共卫生实验室沃兹沃斯中心生物化学实验室RobertRej教授团队在进行临床酶活性检测中，发现一些商业质控品在不同方法学间的差异，与病人血清不一样，因此于1973年首次提出“commutability”这一概念。随后科学家们..

天隆牵头承担国家重点研发计划—— 新型流水线式高通量核酸分析系统研制及应用 近日，天隆科技收到国家科技部正式批复：天隆科技牵头承担2021年度国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专..