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业界动态
医疗改革
仪器试剂
中国制造·世界品牌|走进天隆科技——工匠精神 卓越价值
2022-02-08
摘要 当代中国制造业要实现由大到强的伟大转变,除了科技水平的全面提高和体制机制的不断完善,更离不开先进的当代中国制造文化。优秀的制造文化是世界制造强国在激烈的市场竞争中保持不败、在时代变迁中屹立不倒的源泉..
盘点2021体外诊断相关指南与专家共识
2022-02-05
中国肺癌筛查与早诊早治指南(2021) 前列腺癌筛查中国专家共识(2021) 中国结直肠癌筛查与早诊早治指南 早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识 结直肠癌分子检测高通量测序中国专..
盘点体外诊断创新产品
2022-02-04
经CAIVD统计,体外诊断行业已批准22个创新产品上市。这些产品创新性强、技术含量高、临床需求迫切,填补了相关领域的空白,更好的满足了人民群众的健康需求。这些企业包括:华因康基因、博奥生物、金磁纳米生物、博尔诚、五色石医学、..
冬奥开幕式将启!这些检验人为冬奥保驾护航!
2022-02-04
今天晚上,第二十四届冬季奥林匹克运动会开幕式将在国家体育场举行。 因为冬奥会,大量不同国家和地区的涉奥人员陆续来华,防疫工作一直是公众关注的焦点。 根据《北京2022年冬奥会和残奥会防疫手册》规定,所有来华的涉奥..
《体外诊断资讯》电子刊创刊22年,讲述体外诊断人自己的故事
2022-02-03
2021年12月·第四期(总第91期)精彩内容抢先看~ 为了让更多人了解中国IVD行业,本期杂志特别刊登了CAIVD走进企业系列,里面收录了迈瑞、九强、安图、万孚、圣湘、拱东、热景、迈克、中翰盛泰、中元汇吉、明德生物、亚辉龙、理邦..
IVD企业在内 首批医疗器械唯一标识实施示范单位名单发布
2022-02-03
日前,国家药监局发布进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知。 医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,切实推进国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重要举措,是创新监管方式..
盘点体外诊断应急审批产品
2022-02-03
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求,截至2022年1月20日,体外诊断行业已完成72个新型冠状病毒检测试剂盒、12个仪器设备、2个软件产品的应急..
筑梦远航 再创辉煌 | 东方生物2021大事记
2022-02-02
浙江东方基因生物制品股份有限公司是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,属于高端医疗设备与器械领域。目前主营产品POCT即时诊断试剂,主要应用于传染病检测(含新冠病毒检测产品)、毒品检测、优生优育检测、肿瘤标志..
创新奋进新征程 构筑全球健康梦 | 万孚生物2021大事记
2022-02-01
广州万孚生物技术股份有限公司,成立于1992年,总部位于广州,于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市。万孚生物属于医疗器械行业下的体外诊断(invitrodiagnosis,IVD)行业,专业从事即时检测(point-of-caretesting,POCT)试剂及配..
国家医保局回应阿斯利康工作人员涉嫌骗取医保基金问题
2022-02-01
针对阿斯利康制药有限公司工作人员涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的情况,中国国家医疗保障局1月29日作出回应。 国家医保局基金监管司负责人表示,前期根据群众举报线索,国家医保局督促深圳市..
创新驱动发展 实干铸就辉煌 | 中翰盛泰2021大事记
2022-01-31
中翰盛泰生物技术股份有限公司成立于2010年12月,总投资5亿元,总建筑面积68000平方米,是一家聚焦医疗体外诊断产品的全产业链生物医药国家高新技术企业,第一批国家级重点“小巨人”企业、浙江省隐形冠军、浙江省科技进步二等奖获得..
欧盟27国将在2月1日全面解封
2022-01-30
据报道,欧盟理事会于近日发布欧盟内旅行的最新规定:游客只需携带疫苗接种证明或康复证明或阴性检测证明即可在欧盟27个国家之间畅行无阻,无需隔离或额外做新冠病毒检测。 具体来说,如果游客在过去的270天内完成了两剂..
截至1月27日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2022-01-28
1月27日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例64例。其中境外输入病例25例(上海7例,广东7例,云南5例,北京2例,山东2例,浙江1例,广西1例),含1例由无症状感染者转为确诊病例(在广东);本土病..
新冠病毒疫苗接种情况
2022-01-28
截至2022年1月27日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗298948.0万剂次。
体外诊断仪器审评关注点浅析
2022-01-28
体外诊断仪器通常是指在体外对人体样本进行检测或处理,从而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的一类医疗器械。体外诊断仪器一般需要配合其他仪器或者试剂盒使用,从而达到体外诊断(IVD,InVitroDiagnosis)的目的。随着体外..
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