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业界动态
医疗改革
仪器试剂
河北医院改革新政 取消公立医院行政级别
2017-11-23
近日,河北省政府办公厅下发关于印发建立现代医院管理制度实施方案的通知
医疗器械软件注册申报
2017-11-23
根据医疗器械的定义,满足医疗器械定义要求的软件也属于医疗器械,因此,医疗器械软件也需要符合医疗器械相关法规要求,实施注册管理。
医疗器械证照联办、一址多证的时代来临
2017-11-23
9月,浙江省为进一步深化药品、医疗器械领域“最多跑一次”改革,制定了《浙江省食品药品监督管理局关于进一步深化药品医疗器械“最多跑一次”改革的若干意见》(征求意见稿),现今发布正式文件,大家可前浙江省药监局官网查看。
全国各省市药品、耗材“一票制”大汇总
2017-11-23
近日,安徽发布《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见(试行)》,对医用耗材两票制推行做出明确规定,同时鼓励“一票制”。也就是说,两票制或许只是一个开始,一票制也要来了。从全国各省市的动作来看,一票制绝非仅局限在医用耗材,还有可能蔓延到药品领域……
国税重拳出击药企CSO
2017-11-22
“两票制”指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构再开一次发票。这是我国在药品流通领域的大动作改革。
机器人医生来啦!
2017-11-21
国外推出超小医用机器人。这种直径1厘米、长2厘米、重仅5克的医用机器人可以到达人体内患病处,并能与其它医疗器械配套使用
临床实验室方法学比较实验结果究竟用什么统计
2017-11-21
最新的临床化学杂志上,刊登了Altman和Bland两人合写的一篇文章“评估检测方法间一致性”。这两位统计学家是当今在临床实验室公认的统计学术权威。
13部委发文,这类医疗器械的春天来了!
2017-11-21
13个部委开始分工,全力推动“健康老龄化”。伴随着政策驱动,老年医疗器械市场未来应当会比较火爆。
医械注册造假要坐牢,怎么定?最权威说法来了
2017-11-21
最高人民法院、最高人民检察院联合制定的《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》),分别经2017年4月10日最高法审判委员会第1714次会议、2017年6月8日最高检第十二届检察委员会第六十五次会议审议通过,于2017年8月15日公布,自2017年9月1日起施行。
福布斯中国400富豪榜出炉,8名医疗器械富豪上榜
2017-11-21
11月16日,福布斯公布中国富豪榜TOP400榜单,中国恒大集团许家印位居榜首,财富净值2813.5亿元;位居榜单第2名的是马化腾,为2581.8亿元;电商巨头阿里巴巴集团董事局主席马云位居第3位,财富净值2555.3亿元。
CFDA公布“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果,2项修改,7项废止
2017-11-21
根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》(国办发〔2017〕40号)要求,为深入推进“放管服”改革,确保各项改革措施有效落实,国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理,决定修改2件,废止7件。
选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些
2017-11-21
选择体外诊断试剂临床试验机构,除参照法规资质要求外,还应同时关注临床试验机构是否具备开展临床试验的条件和能力。
医疗人工智能遇瓶颈 有效数据不足成掣肘
2017-11-21
国务院于7月20日发布《新一代人工智能发展规划》,提出了面向2030年我国新一代人工智能(AI)发展的指导思想、战略目标、重点任务和保障措施。而作为人工智能技术最大的应用场景之一,医疗健康领域已经成为AI市场竞争的焦点。
华人海外就医受关注
2017-11-20
中外风俗差异、语言不便、就医程序繁琐等问题,成为海外华人求医路上的障碍。如今,国内外的医疗机构和相关部门越来越重视华人的医疗需求。多管齐下,切实保障海外华人的健康利益。
全球首例人体内基因编辑试验实施
2017-11-20
美国《科学》杂志在线版17日报道了一项人类医疗史上的里程碑:科学家首次尝试在人体内直接进行基因编辑。他们向一名44岁的患者血液内注入了基因编辑工具,以永久性改变基因的方法来治愈严重遗传疾病。
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