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业界动态
医疗改革
仪器试剂
临床实验室方法学比较实验结果究竟用什么统计
2017-11-21
最新的临床化学杂志上,刊登了Altman和Bland两人合写的一篇文章“评估检测方法间一致性”。这两位统计学家是当今在临床实验室公认的统计学术权威。
13部委发文,这类医疗器械的春天来了!
2017-11-21
13个部委开始分工,全力推动“健康老龄化”。伴随着政策驱动,老年医疗器械市场未来应当会比较火爆。
医械注册造假要坐牢,怎么定?最权威说法来了
2017-11-21
最高人民法院、最高人民检察院联合制定的《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》),分别经2017年4月10日最高法审判委员会第1714次会议、2017年6月8日最高检第十二届检察委员会第六十五次会议审议通过,于2017年8月15日公布,自2017年9月1日起施行。
福布斯中国400富豪榜出炉,8名医疗器械富豪上榜
2017-11-21
11月16日,福布斯公布中国富豪榜TOP400榜单,中国恒大集团许家印位居榜首,财富净值2813.5亿元;位居榜单第2名的是马化腾,为2581.8亿元;电商巨头阿里巴巴集团董事局主席马云位居第3位,财富净值2555.3亿元。
CFDA公布“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果,2项修改,7项废止
2017-11-21
根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》(国办发〔2017〕40号)要求,为深入推进“放管服”改革,确保各项改革措施有效落实,国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理,决定修改2件,废止7件。
选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些
2017-11-21
选择体外诊断试剂临床试验机构,除参照法规资质要求外,还应同时关注临床试验机构是否具备开展临床试验的条件和能力。
医疗人工智能遇瓶颈 有效数据不足成掣肘
2017-11-21
国务院于7月20日发布《新一代人工智能发展规划》,提出了面向2030年我国新一代人工智能(AI)发展的指导思想、战略目标、重点任务和保障措施。而作为人工智能技术最大的应用场景之一,医疗健康领域已经成为AI市场竞争的焦点。
华人海外就医受关注
2017-11-20
中外风俗差异、语言不便、就医程序繁琐等问题,成为海外华人求医路上的障碍。如今,国内外的医疗机构和相关部门越来越重视华人的医疗需求。多管齐下,切实保障海外华人的健康利益。
全球首例人体内基因编辑试验实施
2017-11-20
美国《科学》杂志在线版17日报道了一项人类医疗史上的里程碑:科学家首次尝试在人体内直接进行基因编辑。他们向一名44岁的患者血液内注入了基因编辑工具,以永久性改变基因的方法来治愈严重遗传疾病。
广东医保逐步实现省级统筹,全面开展按病种分值付费
2017-11-20
广东医疗保险目前已从县级统筹转变为市级统筹,将来逐步实现省级统筹,这也意味着省内的医保结算将更加快捷便利。
“四省一市”耗材联合采购,势在必行
2017-11-20
近日,业界流出一份落款为福建省医改办的红头文件,文件题为《关于征求“四省一市”药品联合采购方案及合作意向书意见的函》。联合采购方案由福建省医改办起草,送上海市、江苏省、浙江省、安徽省医改办征求意见,截止日期为11月20日。
浙江“七个一”全力推进医疗器械GMP实施
2017-11-20
今年以来,台州市局将医疗器械GMP实施作为医疗器械监管工作的重中之重来抓,精心组织,强力推进,取得显著成效。
总局明确器械临床试验审批申请前沟通机制
2017-11-17
为贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步优化临床试验审批程序,11月13日,国家食品药品监管总局发布通告,明确关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项。
华东五省市联合采购将开始
2017-11-17
近日,业界流出一份落款为福建省医改办的红头文件,文件题为《关于征求“四省一市”药品联合采购方案及合作意向书意见的函》。
2017年全国百强社区卫生服务中心名单公布!
2017-11-17
根据国家卫生计生委与国家中医药管理局联合印发的《关于开展社区卫生服务提升工程的通知》(国卫办基层函[2015]1021号)文件要求,受国家卫生计生委基层卫生司委托,中国社区卫生协会从2016年开始启动了遴选全国百强社区卫生服务中心活动。
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