上海市今日核酸采样工作基本完成，还将进行检测复核研判等工作，在相关工作结束前，将继续实施封控管理 上海市新冠肺炎疫情防控工作领导小组办公室发布消息：鉴于近日阳性感染者数量居于高位，为遏制疫情扩散蔓延，保障..

《医疗器械注册与备案管理办法》已于2021年10月1日正式施行，该办法首次明确医疗器械境内代理人的日常监督管理，由省级药品监管部门负责。这对明确监管部门职责、规范境内代理人监管、强化主体责任、保障进口医疗器安全等方面具有重要意..

当前，在香港、吉林、上海等地在抗击新冠疫情过程中，都运用了抗原检测试剂，为何会采取这一检测方式？什么时候采取这种检测方式对阻断病毒传播更为有效？ 1►为什么采用新冠抗原检测？ 4月2日，上海..

2022年4月3日，专注于中国医疗健康的产业投行浩悦资本正式发布了“2022第六届医疗健康投资卓悦榜”。 15家企业获评“年度IVD与生命科学最佳企业”奖，IVD企业有：爱博泰克、百力格生物、瀚辰光翼、杰毅生物、卡尤迪生物..

明德生物与国药器械、九州通、华润医药、科园信海（北京）等签订战略合作协议 3月24号，武汉明德生物科技股份有限公司与中国医疗器械有限公司以视频会议的方式签订了战略合作协议，开启了明德生物与中国医药商业领军企业..

IVD企业驰援抗疫系列： 驰援香港战“疫”！热景生物、金域医学、华大基因 驰援香港战“疫”！爱康、复星、晶准、诺尔曼、贝瑞基因 驰援香港战“疫”！菲鹏生物、WESAIL、金准生物 驰援香港战“..

今天（4月3日）上午举行的上海市疫情防控工作新闻发布会上，上海市卫生健康委一级巡视员吴乾渝通报：4月2日，我市新增438例新冠肺炎本土确诊病例和7788例本土无症状感染者。438例确诊病例中，16例在闭环隔离管控中发现，349例在相关风险..

4月3日，“2022第六届医疗健康投资卓悦榜”正式揭榜，万孚生物获评“年度医疗健康最佳战略投资机构”奖项。作为业界高度认可的年度权威榜单，医疗健康投资卓悦榜已成为医疗健康投资行业评估企业市场价值和机构品牌影响力的重要风向标..

2022年3月31日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“亚辉龙”）与中国医疗器械有限公司（以下简称“国药器械”）举行战略合作签约仪式。亚辉龙副董事长、总经理宋永波与国药器械副总经理、西区事业部总经理张威现场代表双方..

日前，国家药监局公开发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》《禁止委托生产医疗器械目录》《医疗器械委托生产质量协议编制指南》，向各省（区、市）药监局印发《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》，加..

4月1日，上海市举行疫情防控工作新闻发布会，上海市卫生健康委主任邬惊雷介绍，第一批核酸检测主要是在浦东、浦南以及相关毗邻地区。3月28日5时开始，上海对这些区域实行了封控，在4天内组织了2次核酸筛查，采样人次超过了1800万。筛..

近日，英国政府官网发布消息，英国卫生安全局(UKHSA)证实，目前已监测到一种新的新冠病毒突变株，名为XE，这是两种奥密克戎子毒株的重组变体。XE毒株可能会成为全球令一个潜在威胁，它在英格兰地区目前感染人数虽然还不足1%，但它的传..

截至28日零时，香港新增7,685例新冠感染阳性，每日死亡病例依然破百，疫情形势依旧严峻。3月22日，为助力香港同胞抗击疫情，热景生物通过中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会向香港政府捐赠10万人份新冠抗原快速检测试剂..

近日，英国政府官网发布消息，英国卫生安全局(UKHSA)证实，目前已监测到一种新的新冠病毒突变株，名为XE，这是两种奥密克戎子毒株的重组变体。XE毒株可能会成为全球令一个潜在威胁，它在英格兰地区目前感染人数虽然还不足1%，但它的传播..

真实世界研究是围绕相关科学问题，综合运用流行病学、生物统计学、循证医学等多学科方法技术，利用真实世界数据开展的研究。相比传统临床试验，真实世界研究对纳入患者病情限定更少、覆盖人群更广、样本量可能较大、研究结果外推性可..