由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2022版）于5月29日在第十届中国体外诊断产业发展大会上隆重发布。全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长兼秘书长、中国医疗器械行业协会体外诊断分会会长朱耀毅教授对报告进行了简要解读。

2022年是走出疫情至关重要的一年，对于体外诊断行业来说也是跌宕起伏的一年，大健康及生物医药产业政策频出，行业整体规模和竞争格局都发生了巨大变化。最新发布的《行业报告》对2022年体外诊断行业的动态和趋势进行了梳理和预判，分别从政策与环境、现状与进展、机遇与挑战、意见与建议四个部分进行全方位解析。朱教授在发布会上提出：后疫情时代IVD行业面临集采和创新能力不足等的挑战，同时也给出了宝贵的意见与建议。

该报告按时间顺序梳理了卫健委及政府相关部门，针对2022年全年涉及到的大健康、实验医学、体外诊断、生物医药、公共卫生相关政策中，对行业影响较大的措施。中国拥有成熟基础化工体系及生物医药制造全产业链的布局，具有更低的上游原材料成本、更稳定、可持续供应的能力。随着国内疫情复苏，国内医药制造在全球的优势将进一步显现。

据该报告显示，2022年中国体外诊断市场规模达到1700亿人民币，与2021年1300亿人民币的市场规模相比，增速超过30%，国产产品占比超60%。如果加上出口产品销售额并统计原料、配件及耗材的销售额，估算2022年中国体外诊断整体产业规模将达到2800亿人民币。

通过对2022年IVD上市企业年报披露情况及2022年全年投融资事件汇总分析判断，2022年行业增长率超过30%，去除新冠影响，常规业务没有增长；预计2023年行业规模总体出现下降，去除新冠业务的影响，常规业务的增长率在10%左右。

随着国内新冠疫情的极大换届和防疫措施的大幅调整，医疗机构将全面恢复常态，因此体外诊断产品市场也将全面回升，出现近三年来的最大增长。同时某些临床诊断项目因疫情暂缓开展的，也将积极推广并投入临床应用。

报告指出，由于集采政策影响范围扩大，企业创新能力不足且同质化竞争激烈……疫情之后对行业下游市场参与者的经营带来压力与挑战。对此，行业企业要加大各类创新技术和产品的投入，提高研发占销售额的比例，并积极申请中国和全球发明专利，鼓励推广创新医疗器械技术。在疫情常态化之后，利用现有产品技术和资金沉淀，依据自身技术特点和企业优势，进一步完善构建未来正确的发展方向和战略方向。

2022年是中国医疗健康产业格局持续迎来巨变的一年，医疗机构经历了疫情的重大冲击，也迎来了防控大松绑的希望。本期《行业报告》通过大量的数据和行业调研梳理出大量的关键数据，为企业进一步的战略方向和行业发展提供了重要参考。