附件：《一次性使用采样拭子》

附件：体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求

附件：医疗器械延续注册项目立卷审查要求

附件：医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求

附件：体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）

附件：体外诊断试剂临床评价立卷审查表（非临床试验）

附件：体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求

附件：体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求

附件：医疗器械临床评价立卷审查表

附件：医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表

附件：医疗器械变更注册项目立卷审查要求

附件：医疗器械产品注册项目立卷审查要求

附件：全自动核酸提取仪

8月31日，国家药监局局长焦红在京主持召开药品安全专项整治工作座谈会，听取河南、甘肃、青海、宁夏、新疆等5省（区）和新疆生产建设兵团药品安全专项整治工作情况，以及药品监管能力建设和“十四五”规划实施工作情况，研究部署下一..

为进一步深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药品监督管理局关于公布医疗..