为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定（试行）（征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。请于2023年2月15日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至ylqxzc@nmpa.gov.cn..

日前，国家药监局、市场监管总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院联合印发了《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》(以下简称《办法》）。《办法》自2023年2月1日起施行。 2022年，为了深入贯彻落实习近平总书记重..

药品监管能力事关药品监管事业长远发展，是一项基础性、全局性、战略性工作，对推进中国式药品监管现代化具有重要意义。日前召开的2023年全国药品监督管理工作会议全面贯彻落实党的二十大精神，对提升监管支撑保障能力作出部署和要求..

1月16日，国家药监局发布32项医疗器械行业标准的公告。 其中包含5项IVD行业标准，分别是《甘油三酯测定试剂盒（酶法）》《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》《体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂..

时  间：2023年1月16日 地  点：国家卫生健康委2号楼新闻发布厅 主持人：米  锋   国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长 嘉  宾：李燕明..

各委属（管）医院： 为规范委属（管）医院分院区建设，推动医院高质量发展，促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提升区域重大公共卫生事件应急处置能力，我委研究制定了《国家卫生健康委属（管）医院分院区建设管理办法（试行..

生物样本的质量与医学诊断结果是否准确息息相关。近年来，第三方医学检验行业的迅猛发展，其标本收取、包装、储存、运输和交接过程，亟需统一的行业标准和规范，促进行业健康有序发展。2022年12月30日，由全国物流标准化技术委员会..

1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习党的二十大精神，全面贯彻全国药品监督管理工作会议部署，总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势，部署2023年重..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步加强我国临床合理用药管理，根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》（国卫办医函〔2021〕474号），我委确定了《第二批国家重点监控合理用药药品..

为进一步做好新型冠状病毒感染重症病例医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委会同国家中医药局，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，总结前期医疗救治工作经验，组织对《新型冠状病毒肺炎重型、危重..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局： 为进一步指导各地做好当前新型冠状病毒感染重症病例救治工作，提高治愈率、降低病亡率，我们组织专家在总结疾病特点和临床诊疗经验基础上，对《新型..

1月14日，国务院联防联控机制就重点人群健康保障有关情况举行发布会。国家卫生健康委医政司司长焦雅辉表示，2022年12月8日至2023年1月12日，全国医疗机构累计发生在院新冠病毒感染相关死亡病例59938例，其中新冠病毒感染导致呼吸功能..

2022年年初以来，为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门持续加大监管执法力度，严厉打击危害药品安全违法..

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、..

呼吸机，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的..