为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理

根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2017年国家医疗器械抽检工作的通知》(食药监办械监〔2017〕41号)要求，现将2017年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，请认真组织实施。

市中医局、市医管局，各区卫生计生委，各三级医院：现将《2017年北京市医政医管工作要点》印发给你们，请结合实际，抓好各项工作落实。

根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发[2014]11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）由国家标准化管理委员会批准成立于1988年

根据《国家发展改革委关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知》（发改价格〔2015〕3095号）精神，鼓励使用创新性医疗器械产品和医疗技术

根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发[2014]11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》

为进一步规范体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录（第二批）》

近日，国务院办公厅印发《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》。

依据《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）、《北京市财政局北京市发展和改革委员..

一、适用范围上海市食品药品监督管理局依照法定职责、对辖区内注册申请人提出的境内第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用..

一、适用范围浙江省食品药品监督管理局依照法定职责，对辖区内注册申请人提出的境内第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用..

“两票制”依然是医药行业的热门话题。2017年3月20日，黑龙江省深化医药卫生体制改革领导小组办公室、黑龙江省卫生计生委、黑龙江省中医药管理局三部门联合发文，明文规定了关于深入推进同级医疗机构检验结果互认、实行检验检测试剂采购两票制。

《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》