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产品上新！圣湘百日咳检测试剂获批上市，呼吸道检测整体解决方案再添利器！

近日，圣湘生物研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市（国械注准20223401564），为圣湘呼吸道核酸检测整体解决方案再添利器。百日咳是一种由百日咳鲍特杆菌引起的急性呼吸道传染病，以阵发性或痉挛性咳嗽为主，病程长，可持续2-3个月以上；传染性强，五岁以下小儿易感，常引起流行。近年来，由于种种原因，青少..
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IVD新品来袭（Ⅲ类）！美康、达安、诺尔曼、巨东、科智达、见微、泰格科信、利德曼、北方所、昭蓝

近日，多家体外诊断企业获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。美康生物科技股份有限公司 CACLP2022展位号：A5-1309 产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）国械注准：20223401223 批准日期：2022-09-09 无锡科智达科技有限公司 CACLP2022展位号：B2-3313 ..
IVD新品来袭！圣湘、科美、丽珠、卓诚惠生、伯乐、西门子

圣湘生物艾滋核酸检测试剂获批上市 CACLP2022展位号：A4-2804 近日，圣湘生物自主研发的人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国家药品监督管理局审核（国械注准20223401175），获批上市。该试剂用于定量检测人血液样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸，监测患者在抗病毒治疗过程中的病毒学应答，此前已获得欧盟CELis..
IVD新品来袭！明德、科华、新产业、亚辉龙、利德曼、博拓

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圣湘生物艾滋核酸检测试剂获批上市

近日，圣湘生物自主研发的人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国家药品监督管理局审核（国械注准20223401175），获批上市。该试剂用于定量检测人血液样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸，监测患者在抗病毒治疗过程中的病毒学应答，此前已获得欧盟CEListA类认证。北京协和医院感染内科主任李太生教授表示： ..
IVD新品来袭！罗氏诊断、优利特、大龙兴创、麦科田、博晖创新、海尔施基因

罗氏诊断中国重磅推出DigitalLightCycler系统 CACLP2022展位号：A4-0109、A6-0801 8月30日，罗氏诊断中国宣布，旗下新品DigitalLightCycler数字PCR系统正式在中国上市，实现了与全球同步首发。作为罗氏诊断分子检测领域的又一重磅产品，DigitalLightCyclerSystem作为新一代数字PCR系统，具有操作简便、通量高、速度快、通..
IVD新品来袭！迈克、赛默飞、华大吉比爱、达安、万泰、普迈德

迈克生物D600全自动数字PCR分析系统发布 CACLP2022展位号：A3-2801 迈克生物D600全自动数字PCR分析系统，采用自主研发振动微滴(OsciDrop®)核心技术，具有诸多突破性优势。集成了数字PCR检测流程中的微滴生成、PCR扩增和荧光检测三大步骤，全自动化的实验操作极大地缩短了检测时间，可在3小时内完成96样本的自动检测，..
IVD新品来袭！之江、华大智造、南方数控、凯普、美康、三诺

之江生物又一款全自动核酸检测平台获NMPA批准上市！ CACLP2022展位号：A2-3414 近日，上海之江生物科技股份有限公司旗下全资子公司上海之江生物医药科技有限公司申报的“全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统”成功获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准20223221119。 ..

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